Título del Puesto: Regulatory Affairs Analyst
Acerca del Puesto
Como Regulatory Affairs Analyst, tú apoyarás la ejecución de la estrategia regulatoria para los productos asignados, gestionando registros, renovaciones, modificaciones posteriores a la aprobación y materiales promocionales, con el fin de obtener las autorizaciones sanitarias requeridas para las distintas unidades de negocio. Además, garantizarás la preparación y presentación de expedientes regulatorios completos ante las autoridades sanitarias locales, asegurando procesos de revisión efectivos que permitan obtener aprobaciones oportunas y contribuir al cumplimiento de los objetivos del negocio. ¿Listo para comenzar?
¿Listo para superar los límites de lo posible? Únete a Sanofi en una de nuestras funciones corporativas y podrás jugar un papel vital en el desempeño de todo nuestro negocio, mientras contribuyes a generar un impacto en millones de personas en todo el mundo.
Acerca de Sanofi:
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
Responsabilidades Principales:
Apoyar la gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones regulatorias de los productos asignados, asegurando el cumplimiento de los requisitos locales aplicables.
Preparar, recopilar y revisar la documentación necesaria para las presentaciones regulatorias, garantizando la calidad e integridad de la información enviada.
Dar seguimiento a los trámites regulatorios ante las autoridades sanitarias locales, monitoreando el avance de las solicitudes y apoyando la resolución de requerimientos.
Colaborar en la obtención de aprobaciones regulatorias oportunas, contribuyendo al cumplimiento de los plazos y objetivos del negocio.
Apoyar la revisión y gestión de materiales promocionales y otros documentos relacionados, verificando su alineación con la normativa vigente.
Mantener actualizada la documentación, bases de datos y sistemas regulatorios, asegurando la correcta organización y disponibilidad de la información.
Trabajar en estrecha colaboración con equipos multifuncionales, brindando soporte regulatorio y contribuyendo al cumplimiento de las estrategias y prioridades de la organización.
Acerca de Ti
Experiencia:
Al menos 1 año de experiencia trabajando con equipos de asuntos regulatorios (deseable).
Conocimiento y manejo de la legislación: normativas, trámites y normativas GxP (deseable)
Habilidades blandas y técnicas:
Capacidad para trabajar de manera colaborativa en equipos multiculturales y entornos globales.
Excelentes habilidades de comunicación asertiva, tanto verbal como escrita.
Conocimiento y experiencia en el uso de Veeva Vault o plataformas similares de gestión documental regulatoria.
Manejo de herramientas de Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint y Outlook).
Familiaridad con herramientas de Inteligencia Artificial (IA) para la optimización de tareas, análisis de información y productividad.
Orientación al detalle, organización y capacidad para gestionar múltiples prioridades de manera efectiva.
Educación: Preferiblemente profesional en áreas relacionadas con las ciencias farmacéuticas, tales como Química Farmacéutica, Biofarmacéutica, o carreras afines del sector farmacéutico.
Idiomas: Inglés intermedio avanzado
Por Qué Elegirnos
Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
Disfruta de un paquete de beneficios bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
Haz que tu trabajo cuente apoyando a una empresa que lleva tratamientos que cambian vidas a millones de personas, y que está comprometida con hacer lo correcto por los pacientes, las comunidades y el planeta.
Impulsa el progreso desde dentro ayudando a simplificar, escalar y modernizar la forma en que una empresa biofarmacéutica global ofrece soluciones más inteligentes, rápidas y sostenibles.
Apoya a equipos de ciencia, medicina y operaciones construyendo mejores sistemas, dando forma a estrategias audaces y facilitando la innovación a gran velocidad.
Persigue el Progreso. Descubre lo Extraordinario.
Únete a Sanofi y entra en una nueva era de la ciencia - donde tu crecimiento puede ser tan transformador como el trabajo que hacemos. Invertimos en ti para llegar más lejos, pensar más rápido, y hacer lo que nunca se ha hecho antes.
Ayudarás a empujar límites, desafiar convenciones, y construir soluciones más inteligentes que lleguen a las comunidades que servimos. ¿Listo para perseguir los milagros de la ciencia y mejorar la vida de las personas? Persigamos el Progreso y Descubramos lo Extraordinario – juntos.
En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!
#LI-LAT #LI-Hybrid
