Coordinador de Calidad y Producción | Responsable Sanitario | Dispositivos Médicos
¿Tienes experiencia en producción o control de calidad dentro de una planta de manufactura de dispositivos médicos o farmacéutica? Esta oportunidad puede ser para ti.
Somos una empresa dedicada al desarrollo y fabricación de dispositivos médicos y buscamos un(a) profesionista que fortalezca nuestros procesos de producción, garantice el cumplimiento regulatorio y contribuya a la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
Importante: Esta vacante está enfocada en procesos de manufactura y calidad. Buscamos experiencia en plantas de producción de dispositivos médicos o industria farmacéutica; no en hospitales, farmacias o distribución.Funciones principales
- Coordinar y supervisar las actividades de producción y control de calidad.
- Asegurar el cumplimiento de la NOM-241, ISO 13485 y demás requisitos regulatorios aplicables.
- Administrar y dar seguimiento a productos no conformes.
- Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
- Coordinar validaciones y calificaciones de procesos, equipos o áreas cuando aplique.
- Mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
- Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias.
- Coordinar acciones de mejora continua con las diferentes áreas.
- Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario conforme a la normatividad aplicable y a la estructura organizacional de la empresa.
Requisitos
- Ingeniería Biomédica o carrera afín.
- Experiencia mínima de 3 años en producción, manufactura, aseguramiento o control de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
- Conocimiento de NOM-241, ISO 13485 y Sistemas de Gestión de Calidad.
- Experiencia en manejo de producto no conforme, CAPA, desviaciones, controles de cambio y auditorías.
- Conocimiento de procesos de manufactura y documentación técnica.
- Capacidad para coordinar actividades con diferentes áreas.
- Enfoque analítico, liderazgo, organización y orientación a resultados.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo (de acuerdo con experiencia).
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Oportunidad de crecimiento profesional.
- Capacitación continua.
- Excelente ambiente de trabajo.
Si cuentas con la experiencia que buscamos y te interesa formar parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento regulatorio en la industria de dispositivos médicos, ¡postúlate por este medio! Nos encantará conocer tu perfil.
Sueldo: A partir de $25,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
