En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, nos encontramos fortaleciendo nuestra operación en Toluca, donde fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Buscamos un profesional con visión estratégica, liderazgo técnico y un sólido conocimiento de la regulación sanitaria para desempeñar una de las posiciones más importantes dentro de nuestra planta.
Buscamos un Responsable Sanitario que garantice el cumplimiento de la legislación sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) en nuestra planta de inyectables, asegurando que cada proceso se desarrolle conforme a los más altos estándares de calidad y en apego a la normatividad vigente.
Esta posición será clave para fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad, impulsar una cultura de cumplimiento y representar técnicamente a la organización ante las autoridades sanitarias.
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Fungir como Responsable Sanitario de la planta conforme a la legislación sanitaria vigente.
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Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) durante los procesos de fabricación de medicamentos inyectables.
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Representar técnicamente a la organización ante COFEPRIS y demás autoridades regulatorias.
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Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en todas las operaciones de la planta.
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Aprobar procedimientos, especificaciones, protocolos y documentación crítica relacionada con la operación.
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Asegurar la correcta gestión de desviaciones, CAPA, controles de cambio, análisis de riesgo e investigaciones de calidad.
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Participar y liderar la atención de auditorías regulatorias, inspecciones sanitarias y auditorías de clientes.
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Brindar asesoría técnica y regulatoria a las diferentes áreas de la organización.
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Promover una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.
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Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniería Farmacéutica o carrera afín, cumpliendo con el perfil requerido por la legislación sanitaria.
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Experiencia indispensable como Responsable Sanitario dentro de la industria farmacéutica.
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Experiencia en operaciones de productos estériles o inyectables (altamente deseable).
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Conocimiento sólido de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-059-SSA1, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y demás normatividad aplicable.
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Experiencia en atención de auditorías de COFEPRIS y otras autoridades regulatorias.
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Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad, análisis de riesgo, CAPA, desviaciones y controles de cambio.
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Experiencia liderando equipos multidisciplinarios y tomando decisiones estratégicas.
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Inglés técnico (deseable).
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Prestaciones superiores a las de ley.
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Fondo de ahorro.
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Vales de despensa.
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Comedor subsidiado.
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Estacionamiento.
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Descuento en farmacia.
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Asesorías médicas y psicológicas.
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Desarrollo profesional.
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Participación en proyectos estratégicos de una planta especializada en inyectables.
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Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
