COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LA UNIDAD CLÍNICA
SOBRE NOSOTROS
Axis Clinicals Latina, Tercero Autorizado por COFEPRIS, es una empresa global dedicada a la investigación clínica en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
Nos encontramos en búsqueda de un Coordinador de Aseguramiento de Calidad en la Unidad Clínica, con interés en desarrollarse profesionalmente en un entorno regulado, dinámico y orientado a la excelencia operativa.
REQUISITOS
- Licenciatura concluida y titulo en Q.F.B., Bioquímico Clínico, Farmacia o carrera afín.
- Experiencia previa en Control de Calidad en la industria farmacéutica o de investigación clínica.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Buen nivel de organización, comunicación y compromiso.
CONOCIMIENTOS
- Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y de Documentación (BPD).
- NOM-177 y NOM-059 vigentes.
- NOM-004, NOM-007, NOM-087, NOM-220 (deseable).
- Farmacocinética, bioequivalencia y farmacodinamia.
- Intercambiabilidad de medicamentos.
- Guía ICH E6 y Declaración de Helsinki.
- Ley General de Salud y su reglamento en materia de investigación en salud.
ACTIVIDADES
- Verificar el cumplimiento de BPC, BPL y BPD en todas las etapas del estudio clínico.
- Supervisar el desarrollo y verificación de estudios clínicos conforme a los PNO’s.
- Elaborar e implementar PNO’s, planes y programas del Sistema de Gestión de Calidad.
- Supervisar al personal del área de Control de Calidad en la Unidad Clínica.
- Identificar no conformidades, realizar análisis de causa raíz y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Elaborar informes de Aseguramiento de Calidad con hallazgos y desviaciones.
- Aprobar documentos clave como protocolos e informes finales.
- Resguardar la documentación del sistema de calidad y del expediente maestro de estudio.
- Participar activamente en auditorías internas y externas.
- Verificar la correcta calibración de los equipos e instrumentos utilizados.
- Detectar necesidades de capacitación del equipo y proponer mejoras continuas.
OFRECEMOS
- Sueldo mensual: $20,000 BRUTOS.
- Vales de despensa: $2,000 mensuales.
- Prestaciones de ley.
- Cotización al 100 % en el IMSS.
- Oportunidad de desarrollo en un entorno internacional y regulado.
HORARIO
Lunes a Viernes: 09:00 a.m. a 06:00 p.m.
Disponibilidad de horario.
ZONA DE TRABAJO
Guadalupe Tepeyac, Gustavo A. Madero, CDMX.
(A 5 minutos del Metro Potrero y a 10 minutos de Costco Lindavista).
¿TE INTERESA?
Postúlate por este medio con tu CV actualizado o manda mensaje al (55) 2932 7404.
¡Nos encantará conocerte!
Sueldo: $20,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Opción a contrato indefinido
- Vales de despensa
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Obligatorio)
Experiencia:
- ISO 9001:2015: 2 años (Deseable)
- NOM-177: 2 años (Deseable)
- Coordinador de Calidad: 2 años (Deseable)
- Estudios Clínicos: 1 año (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
