¡Únete a nuestro equipo en Productos Farmacéuticos Collins!
Somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, orgullosamente tapatía, con más de 58 años de experiencia en el mercado. Nos enorgullece ofrecer medicamentos genéricos de la más alta calidad, diseñados para garantizar la salud y el bienestar de las y los mexicanos a precios justos.
Estamos en búsqueda de talento como QUIMICO DE REGULACIÓN SANITARIA con experiencia en el puesto de regulación sanitaria, manejo solido de la normatividad aplicada, armado de dossier, pagos de tramite, GMPs, BPLs y APIs. Contar con Carta Pasante o Título Universitario (indispensable).
OFRECEMOS:
- Pago catorcenal.
- Fondo de ahorro del 5%.
- Vales de despensa mensuales del 10%.
- Prima vacacional del 50%.
- Aguinaldo de 30 días.
- Servicio de comedor subsidiado.
- Rutas de transporte.
- Descuento venta empleado.
REQUISITOS DEL PUESTO:
- Lic. en Químico Farmacobiólogo, en Química, Ing. Químico o carreras afines (pasante o titulo indispensable).
- Experiencia sólida comprobable en puesto de regulación sanitaria. ( de 1 a 2 años).
- Conocimientos en Normatividad Regulatoria Farmacéutica, Alimenticia, Suplementos y Dispositivos Médicos.
- Manejo de paquetería Office y Sistemas ERP básico.
- Conocimiento en NOM-059-SSA1-2015, Farmacopeas (FEUM/USP), GMP/BPL y documentación sanitaria.
- Inglés básico.
- Disponibilidad de horario (indispensable).
RESPONSABILIDADES:
- Elaborar, revisar y mantener la documentación regulatoria para trámites ante COFEPRIS.
- Integrar y validar dossiers para registros sanitarios, evitando prevenciones y rechazos.
- Gestionar y actualizar expedientes técnicos y legales de productos.
- Elaborar y revisar proyectos de marbetes conforme a la normatividad vigente.
- Coordinar con áreas internas la obtención de información técnica para trámites regulatorios.
- Gestionar avisos de funcionamiento, maquila e importación de principios activos.
CONOCIMIENTOS TECNICOS:
- Etiquetado de medicamentos.
- Conocimiento Sólido en: NOM-059, NOM-072, NOM-177, NOM-137, Farmacopea Nacional / Internacional, Farmacovigilancia
- GMPs, BPLs y APIs
- Guías CDT y eCDT
- Armado de dossier y marbete
- Tramites COFEPRIS de regulación sanitaria
Horario a manejar Lunes a Viernes 08:00 a 17:00 hrs. (Disponibilidad de horario)
La zona base de trabajo es directamente en nuestra planta en Zapopan: Av. López Mateos Sur #1938. Col. Agua Blanca Sur, 45235 Zapopan, Jal.
En Grupo Collins todos los procesos de reclutamiento son gratuitos y se desarrollan únicamente a través de nuestros canales y plataformas oficiales como OCC, Computrabajo, Indeed, Facebook y Linkedin
Sueldo: $22,000.00 al mes
Beneficios:
- Aumentos salariales
- Ayuda o servicio de transporte
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Opción a contrato indefinido
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Has elaborado o integrado dossiers regulatorios en formato CTD o eCTD?
- ¿Cuentas con carta pasante o titulo profesional?
- ¿Tienes experiencia realizando trámites (físicos y digitales) o gestionando documentación ante COFEPRIS? [Justifica]
- ¿Has participado en la elaboración o revisión de marbetes de medicamentos conforme a la normatividad vigente? [Justifica]
Experiencia:
- Regulación Sanitaria: 1 año (Obligatorio)
- Registros Sanitarios: 1 año (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial