Medical Life, empresa líder en la prestación de servicios médicos y de salud, solicita:
Coordinador(a) de Validación
Objetivo del puesto
Coordinar y asegurar la ejecución de las actividades de validación de productos, procesos, equipos y sistemas, garantizando el cumplimiento de la normatividad aplicable, los procedimientos internos y los estándares de calidad establecidos, contribuyendo a la mejora continua y confiabilidad de los procesos.
Requisitos
Escolaridad
- Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Químicas, Química o carrera afín.
- Contar con título y cédula profesional (indispensable).
Experiencia
Mínimo 2 años de experiencia en:
- Validación de productos, procesos o sistemas, preferentemente en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o alimentaria.
- Coordinación de actividades de validación y seguimiento a planes de trabajo.
- Elaboración, revisión y gestión de documentación relacionada con validaciones.
Conocimientos
- Principios de validación.
- Calificación de equipos y sistemas.
- Validación de procesos, limpieza y métodos analíticos (según aplique).
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Normatividad y regulaciones aplicables al sector.
- Elaboración y revisión de protocolos e informes de validación.
- Gestión de proyectos.
- Manejo de indicadores y seguimiento a planes de acción.
Competencias
- Liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinarios.
- Pensamiento analítico y enfoque a resultados.
- Organización y atención al detalle.
- Capacidad de planeación y seguimiento.
- Apego a procedimientos y normatividad vigente.
- Comunicación efectiva.
Principales responsabilidades
- Coordinar las actividades de validación de procesos, productos, equipos y sistemas.
- Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
- Asegurar el cumplimiento de los programas de validación establecidos.
- Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos de validación.
- Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y acciones correctivas relacionadas con validaciones.
- Verificar el cumplimiento de la normatividad vigente y políticas internas.
- Generar indicadores y reportes sobre el avance de los proyectos de validación.
- Participar en auditorías internas, externas y regulatorias cuando sea requerido.
- Promover la mejora continua de los procesos de validación.
Ofrecemos
- Sueldo base.
- Beneficios empresariales.
- Oportunidad de desarrollo profesional.
- Capacitación continua.
Si cumple con el perfil solicitado, le invitamos a postularse por este medio.
