Buscamos un Analista Regulatorio meticuloso y orientado al cumplimiento para asegurar que nuestros productos, procesos y flujos logísticos operen bajo los más altos estándares normativos. Serás el guardián del cumplimiento sanitario y operativo, gestionando desde la documentación técnica hasta la atención de auditorías ante autoridades como COFEPRIS y SENASICA.
Responsabilidades:
- Gestión Documental y Normativa: Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).
- Cumplimiento en Piso: Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.
- Auditorías e Inspecciones: Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.
- Gestión de Calidad Operativa: Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).
- Control de Inventario Regulado: Gestionar la segregación de productos "no vendibles" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.
- Monitoreo de KPIs: Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.
Requisitos:
- Formación Académica: Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas (Indispensable contar con Cédula Profesional): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.
- Experiencia: Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).
- Conocimientos Técnicos:
- Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD).
- Manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.
- Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos).
- Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS.
- Competencias: Alto enfoque al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva con autoridades y sentido de urgencia.
- Indicadores de Éxito (KPIs)
- Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.
- Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.
- Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos.
- Mantenimiento impecable de licencias, permisos y expedientes sanitarios.
- Alto sentido de urgencia y de prioridad.
¿Qué ofrecemos?
prestaciones de ley, vales de despensa, seguro de gastos médicos, etc.
¡Si cumples con el perfil y buscas un reto en una operación de alto impacto, postúlate por este medio!
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $48,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Seguro de gastos médicos
- Seguro de vida
- Vales de despensa
- Vales de restaurante
Lugar de trabajo: Empleo presencial
