Coordinador de Documentación/DHR
En Fresenius Medical Care somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica.
Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención médica innovadora y de alta calidad a lo largo de toda la experiencia del cuidado de la salud.
Guiados por nuestra visión—“Creating a future worth living. For patients. Worldwide. Every day.”—trabajamos con propósito y empatía, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores.
Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que salvan vidas, soluciones de salud digital y terapias que fortalecen a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación mediante innovación, eficiencia y crecimiento sostenible.
Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
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We Care: Cuidamos a nuestros pacientes, compañeros y comunidades
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We Connect: Colaboramos entre equipos y fronteras para lograr la excelencia
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We Commit: Hacemos lo correcto, crecemos con propósito y lideramos el cuidado renal con integridad e innovación
El Coordinador de Documentación/DHR proporciona apoyo en el manejo y control del sistema de documentación y del proceso de Device History Record (DHR) en la planta de Reynosa.
Esta posición es responsable de la distribución y control de documentación, la administración de registros del sistema de calidad y la integración, auditoría y seguimiento de los Device History Records (DHR), asegurando el cumplimiento de los procedimientos establecidos y las Buenas Prácticas de Documentación.
Responsabilidades:
- Distribución de la documentación conforme a los procedimientos aplicables.
- Asignar números de procedimientos, desviaciones, protocolos, protocolos de retrabajo, extrusión y moldeo, módulos, ayudas visuales y alertas de calidad.
- Mantener actualizada la base de datos de documentación.
- Distribuir documentación para las áreas de Manufactura, Inspección de Recibos y Plásticos.
- Mantener y organizar el sistema de retención de registros.
- Recopilar registros de calidad para integrar el Device History Record (DHR).
- Controlar la bitácora de DHR.
- Auditar los DHR de acuerdo con el Device Master Record (DMR) y las Buenas Prácticas de Documentación.
- Realizar reconciliaciones de material impreso controlado.
- Reportar discrepancias detectadas durante la auditoría de los DHR.
- Realizar transacciones de liberación de producto en SAP para envío a esterilización y notificar a Embarques.
- Entregar los DHR al Departamento de Liberaciones.
- Elaborar reportes del estatus de los DHR.
- Controlar los DHR que presentan no conformancias.
- Notificar la liberación de DHR cuando las no conformancias sean cerradas.
Requisitos:
- Certificado de preparatoria (mínimo).
- De 1 a 5 años de experiencia en Control de Calidad.
- Inglés / Español bilingüe (preferentemente).
- Excelentes relaciones interpersonales y habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Conocimientos en Microsoft Office.
- Capacidad para elaborar reportes claros y concisos.
- Habilidades de organización, priorización y atención al detalle.
- Capacidad para trabajar con supervisión limitada y tomar decisiones independientes.
Nuestra Oferta Para Ti:
En Fresenius Medical Care encontrarás un entorno donde tu trabajo tiene un impacto real en la vida de las personas:
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Contribuirás directamente a la fabricación de productos médicos que mejoran la vida de pacientes en todo el mundo
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Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización global
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Cultura de trabajo colaborativa que impulsa la mejora continua y la innovación
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Un equipo comprometido, diverso y enfocado en la excelencia
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La solidez de una corporación global combinada con un ambiente de trabajo cercano y humano
