Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita Coordinador/a de Estudios Clínicos
En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.
Funciones:
- Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
- Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.
- Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités
- Manejo de Insumos: Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).
- Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.
Requisitos:
Formación:
- Licenciatura en el área de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología o afines). Cédula Profesional
- Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica
Experiencia:
- Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.
Conocimientos Técnicos:
- Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras.
- Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (EDC).
Ofrecemos:
- Sueldo base: $15,000.00 a $17,000.00 brutos (De acuerdo a experiencia)
- Prestaciones de ley y superiores desde el primer día
- Seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc.
- Excelente ambiente y estabilidad laboral.
Beneficios:
- Caja de ahorro
- Descuentos y precios preferenciales
- Seguro de gastos médicos
- Seguro de vida
Horarios:
- lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00am - 2:00pm
Ubicación:
- Colonia del Valle, Benito Juarez (Cerca del MB Polifurum y Metro Eugenia)
