Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Revisar, verificar y dar seguimiento a la documentación técnica para expedientes regulatorios de Nuevos Registros Sanitarios de medicamentos nacionales (orgánicos) e importados (inorgánicos), asegurando su integridad, trazabilidad y alineación con estándares de calidad corporativos y regulatorios, con el fin de contribuir al cumplimiento de los tiempos establecidos por la autoridad sanitaria para Laboratorios Pisa y sus filiales.
Responsabilidades y actividades
- Integrar y revisar los documentos técnicos y administrativos requeridos para la solicitud de Nuevos Registros Sanitarios de medicamentos de fabricación extranjera (inorgánicos), asegurando que cumplan con la normatividad sanitaria vigente y que se presenten de manera completa y oportuna ante la autoridad correspondiente.
- Verificar la adecuada integración y calidad documental de trámites de Nuevos Registros Sanitarios de medicamentos nacionales, asegurando alineación con normatividad sanitaria y estándares internos de gestión documental.
- Participar en la elaboración, revisión y estandarización de procedimientos corporativos relacionados con gestión documental técnica, asegurando alineación con sistemas de calidad y normatividad sanitaria vigente.
2 años en:
- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios.
- Evaluación de documentación técnica - administrativa para dossiers de nuevo registro medicamento genérico, molécula nueva
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional.
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier.
- Manejo e interpretación de la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud
- Manejo en los procesos regulatorios de solicitud de registro sanitario de medicamentos de fabricación nacional y extranjera,
- Conocimiento del marco regulatorio nacional e internacional
- NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 137, NOM 177, NOM 220, NOM 241, LGS, RIS, RLGSMP y demás normatividad aplicable.
- Lineamientos de Cofepris para ingreso de trámites de medicamentos y agencias regulatorias internacionales.
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en
[email protected]