Importante empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por expansión:
JEFATURA DE ASUNTOS REGULATORIOS
¿Tienes experiencia en Asuntos Regulatorios, dispositivos médicos y mercados internacionales?
Buscamos una persona con capacidad de análisis, organización, seguimiento y liderazgo de equipos, interesada en desarrollarse dentro de una empresa en crecimiento y con participación en mercados internacionales.
REQUISITOS
- Licenciatura en QFB, Biotecnología, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
- Inglés avanzado.
- Experiencia en Asuntos Regulatorios, preferentemente dentro de la industria de dispositivos médicos.
- Experiencia en manejo y liderazgo de personal.
- Gusto por la búsqueda, investigación y análisis de información.
- Habilidad para la elaboración, revisión y control de documentación.
- Capacidad de organización, planeación y seguimiento.
- Conocimiento de requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos y mercados internacionales.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES
- Liderar y coordinar las actividades regulatorias relacionadas con dispositivos médicos y otros productos regulados destinados a su comercialización en la Unión Europea y mercados internacionales, fuera de Estados Unidos y México.
- Garantizar el cumplimiento del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) y de los requisitos regulatorios aplicables en los diferentes países.
- Coordinar actividades regulatorias con Organismos Notificados, Representantes Autorizados, autoridades regulatorias, distribuidores y socios internacionales.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida de los productos.
- Gestionar registros, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de autorizaciones en mercados internacionales.
- Evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos, procesos, formulaciones, etiquetado, proveedores y sitios de manufactura.
- Revisar y aprobar etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Monitorear cambios en la legislación y requisitos regulatorios internacionales y evaluar su impacto en el portafolio de productos.
- Liderar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
COMPETENCIAS
- Liderazgo.
- Pensamiento analítico.
- Organización y planeación.
- Atención al detalle.
- Comunicación efectiva.
- Toma de decisiones.
- Orientación a resultados.
- Trabajo en equipo.
OFRECEMOS
- Sueldo negociable de acuerdo con experiencia.
- Prestaciones de Ley.
- Vales de despensa.
- Día de cumpleaños.
HORARIO
Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
ZONA DE TRABAJO
Zona Industrial, Zapopan, Jalisco.
Cerca de Plaza San Isidro.
POSTULACIÓN
Si cumples con el perfil y buscas una oportunidad para desarrollar tu carrera profesional dentro de una empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos, puedes postularte por este medio o enviar tu CV al correo:
[email protected]
Sueldo: $55,000.00 - $65,000.00 al mes
Beneficios:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
