Contrato por 6 meses.
Objetivo del puesto:
Asegurar el cumplimiento de los procesos operativos y de calidad mediante la ejecución de auditorías, inspecciones y verificaciones en las áreas de fabricación, análisis, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y cosméticos, garantizando el apego a la normatividad vigente, la integridad de los productos y el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Responsabilidades principales:
- Realizar auditorías de proceso y calidad en las áreas operativas para verificar el cumplimiento de procedimientos, normativas y estándares de calidad.
- Autorizar el arranque de procesos de fabricación validando parámetros operativos, documentación y cumplimiento de requisitos del personal.
- Ejecutar inspecciones visuales, físicas y actividades de muestreo de productos en proceso, producto terminado y muestras de retención.
- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
- Realizar recorridos de auditoría en áreas de producción, almacén y laboratorio, documentando hallazgos y oportunidades de mejora.
- Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgo, CAPA, quejas, devoluciones y productos fuera de especificación.
- Dar seguimiento al control y disposición de productos rechazados, devueltos, retirados o no conformes.
- Elaborar, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) e instructivos de trabajo.
- Brindar soporte en actividades de validación y calificación de procesos, equipos y áreas.
- Participar en proyectos de mejora continua y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Perfil del puesto
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Carrera técnica o preparatoria concluida.
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Deseable Licenciatura en QFB, QFI, IBQ, QI o carrera afín.
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Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de Aseguramiento de Calidad, Auditoría de Calidad o Inspección de Calidad.
Conocimientos técnicos
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Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
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Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD).
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Buenas Prácticas de Documentación.
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Manejo de tablas ANSI y/o Military Standard para planes de muestreo.
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Manejo de instrumentos de medición.
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Sistemas de Gestión de Calidad y normatividad farmacéutica aplicable.
Competencias
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Atención al detalle.
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Pensamiento analítico.
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Integridad y apego a normas.
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Organización y seguimiento.
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Comunicación efectiva.
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Trabajo en equipo.
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Orientación a resultados y mejora continua.
Dirección: Calz. de Tlalpan 3218, Coapa, Sta. Úrsula Coapa, Coyoacán, 04850 Ciudad de México, CDMX
