Objetivo del Puesto
Diseñar, optimizar y mantener los procesos de manufactura para la producción de dispositivos médicos, asegurando eficiencia operativa, cumplimiento regulatorio, calidad del producto y mejora continua, conforme a normativas nacionales e internacionales aplicables.
Responsabilidades Principales
- Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura para dispositivos médicos.
- Desarrollar y validar procesos productivos (IQ, OQ, PQ).
- Asegurar el cumplimiento de regulaciones aplicables (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP).
- Elaborar y mantener documentación técnica: instrucciones de trabajo, diagramas de proceso, AMEF, hojas de proceso y planes de control.
- Colaborar con Calidad en investigaciones de no conformidades, CAPA y análisis de causa raíz.
- Optimizar tiempos de ciclo, uso de materiales, costos y eficiencia del proceso.
- Dar soporte técnico a producción para resolver problemas de proceso y equipo.
- Participar en transferencias de nuevos productos (NPI) desde desarrollo a producción.
- Evaluar y validar equipos, herramentales y dispositivos de manufactura.
- Implementar proyectos de mejora continua (Lean Manufacturing, Six Sigma).
- Capacitar al personal operativo en nuevos procesos o cambios implementados.
- Colaborar con áreas de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento y Cadena de Suministro.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $1,000.00 - $1,400.00 al día
Beneficios:
- Caja de ahorro
- Días por enfermedad
- Seguro de gastos médicos mayores
- Servicio de comedor
- Vales de despensa
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Experiencia:
- Empresa Médica : 2 años (Deseable)
Idioma:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
