Documentador (Investigación y Desarrollo).
Objetivo del puesto
Elaborar, revisar y mantener vigente la documentación técnica del producto, como especificaciones, monografías, reportes analíticos, fichas técnicas y hojas de seguridad, asegurando su disponibilidad, control y trazabilidad.
Funciones principales
- Elaborar y revisar documentación técnica para definición de especificaciones.
- Participar en la recopilación de información para el armado de expedientes de envío a COFEPRIS.
- Ejecutar pruebas analíticas para evaluación de proveedores alternos.
- Mantener la integridad, trazabilidad y control de la información documental.
- Apoyar en la elaboración, implementación y actualización de procedimientos normalizados de operación, anexos e instrucciones de trabajo.
- Gestionar los recursos necesarios para el desarrollo de sus actividades.
- Dar soporte documental a procesos relacionados con materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Elaboración de hojas de seguridad.
Requisitos
- Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín.
- Experiencia en elaboración de documentación técnica y armado de dossier.
- Manejo de farmacopeas.
- Conocimiento avanzado de FEUM.
- Excelente redacción y ortografía.
- Conocimiento de laboratorios y análisis.
- Conocimiento en interpretación de ISO 13485.
- Conocimiento de NOM 241, 059, 137, 018 y 073.
- Conocimiento en buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de documentación.
- Capacidad de análisis, organización y seguimiento documental.
- Deseable experiencia en asuntos regulatorios o documentación para COFEPRIS.
Competencias
- Enfoque al cliente
- Compromiso con la calidad del trabajo
- Iniciativa
- Análisis y solución de problemas
- Trabajo en equipo
- Toma de decisiones
- Planeación
- Proactividad
Horario
Lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.
Ofrecemos
- Prestaciones 100% de ley
- Fondo de ahorro del 5%
- Caja de ahorro
- Plan de beneficios sociales
- Comedor subsidiado
- Estabilidad laboral
- Oportunidad de desarrollo profesional
Sueldo: A partir de $16,500.00 al mes
Beneficios:
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
