GENERAL JOB DESCRIPTION / DESCRIPCION GENERAL DEL PUESTO
The role of the Document Control Specialist is to ensure all customer/regulatory documentation is free from errors and maintained as specified by all applicable regulations.
Document Control Specialist focus on developing and maintaining efficient record-keeping systems that enable fast and easy access to important information. The records, policies and procedures the Document Control Specialist team develops must cover handling of data across its life span from data creation to storage to retrieval to destruction. Precision and accuracy is required when inputting data and filing it correctly. The position also requires monitoring compliance with data privacy laws, training end users in record management software and providing technical support.
La función del especialista en control de documentos es garantizar que toda la documentación regulatoria/del cliente esté libre de errores y se mantenga según lo especificado por todas las regulaciones aplicables.
El especialista en control de documentos se enfoca en desarrollar y mantener sistemas de mantenimiento de registros eficientes que permitan un acceso rápido y fácil a información importante. Los registros, políticas y procedimientos que desarrolla el equipo de especialistas en control de documentos deben cubrir el manejo de datos a lo largo de su vida útil, desde la creación hasta el almacenamiento, la recuperación y la destrucción. Se requiere precisión y exactitud al ingresar datos y archivarlos correctamente. El puesto también requiere monitorear el cumplimiento de las leyes de privacidad de datos, capacitar a los usuarios finales en software de gestión de registros y brindar soporte técnico.
DUTIES & RESPONSIBILITIES / DEBERES Y RESPONSABILIDADES
Operar dentro del manual de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo de MASS Precision.
Crear documentación para uso de los inspectores, que incluye (pero no se limita a):
o dibujos de burbujas
o Informes de Inspección del Primer Artículo
o Registros del historial del dispositivo
Revisar los paquetes de documentos completos para verificar que estén completos y sean precisos. Trabaja de forma multifuncional para resolver problemas.
Crea un Certificado de Conformidad para los productos vendidos por MASS Precision, según lo especificado por el cliente.
Obtiene certificaciones de terceros y las adjunta a los paquetes de documentos según sea necesario, incluidos (entre otros):
o Certificaciones de Materia Prima
o Certificaciones de acabado
o Certificaciones de pintura
Presenta los paquetes de documentación al cliente según sea necesario, de acuerdo con las fechas de vencimiento especificadas.
Mantiene el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de MASS.
o Revisa la documentación existente para garantizar su idoneidad y adecuación.
o Mantiene el control de revisión de toda la documentación.
o Mantiene la estructura del QMS y garantiza que la información esté disponible para las partes interesadas.
Se adhiere a todas las políticas y procedimientos de la empresa y del departamento.
Mantener los requisitos de Calidad del cliente y MASS.
Mantener un ambiente de trabajo limpio y seguro cumpliendo con los procedimientos, reglas y regulaciones.
Contribuye al esfuerzo del equipo del departamento logrando resultados relacionados según sea necesario.
EDUCATION, TRAINING & EXPEREINCE / EDUCACION, ENTRENAMIENTOS Y EXPERIENCIA
Licenciatura concluida en Ingeniería o área afín.
De 3 a 5 años de experiencia en control de documentos (Preferentemente)
KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES / CONOCIMIENTOS, DESTREZAS Y HABILIDADES
Capacidad para realizar múltiples tareas y completar todas las tareas de manera oportuna y con precisión.
Orientado al detalle.
Capacidad para escribir 40 palabras por minuto.
Se prefiere experiencia con DISCUS o Solidworks Inspection.
Capacidad para interpretar planos de ingeniería.
Conocimiento práctico de los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485.
Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita con la capacidad de comunicarse al nivel apropiado en toda la organización.
Competente con MS Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint.
Capacidad para comprometerse con un horario flexible y pronta llegada a los turnos programados.
Capacidad para seguir instrucciones verbales.
Capacidad de recibir capacitación cruzada en otros departamentos para ayudar con demandas inesperadamente altas.
Requerido para levantar y transportar hasta 25 libras.
Se requiere usar EPP cuando se encuentre en el área de producción.
