Cumplir con los requisitos locales de regulación, las políticas de la empresa, los procedimientos operativos, los procesos y la asignación de tareas.
Armado de expedientes de trámites regulatorios (registro de nuevos productos, modificaciones, prórrogas).
Garantizar que el proceso de desbloqueo de los productos este de acuerdo a los procedimientos establecidos.
Creación, trámite y Monitoreo de Etiquetas
Aprobación y Mantenimiento de Materiales de Publicidad
Gestión con Especialistas de asuntos regulatorios Internacional para la obtención de documentación técnica y legal; así como mantener la comunicación durante el proceso del registro.
Soporte regulatorio a los distintos países de la región así como el mantenimiento del plan de registros anual para la región; de acuerdo con los requerimientos comerciales y corporativos.
Análisis de Normas Locales y Estándares Internacionales para medir impacto en el SGC y cómo dar cumplimiento normativo.
Apoyo en documentación para licitaciones.
Desempeñar sus actividades de acuerdo con los valores y políticas de calidad de Abbott.
Proponer acciones de mejora continua en las actividades de su competencia.
Reportar las quejas de las que tenga conocimiento.
Implementar acciones preventivas y correctivas cuando sea necesario.
Mantener Registros de calidad
Mantener y administrar los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen.
Garantizar la confidencialidad de los expedientes técnicos para todos los productos de la compañía que apliquen.
Participar en las reuniones de Regulaciones, conferencias, talleres y eventos de capacitación según las necesidades.
Mantenerse al tanto de los cambios regulatorios en los países a cargo y comunicar los cambios al personal apropiado.
Asegurar el cumplimiento de normas, leyes y reglamentos
