En Reliable de México S.A. de C.V. somos una empresa líder en la comercialización e implementación de soluciones integrales en el sector salud en México. Con más de 30 años de experiencia en el mercado, nos distinguimos por nuestra calidad en el servicio y nuestro firme compromiso con clientes y aliados estratégicos. Fomentamos un ambiente de trabajo dinámico, colaborativo y orientado al crecimiento profesional de cada integrante de nuestro equipo.
Objetivo del puesto:
Buscamos un(a) Responsable Sanitario que garantice el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a la fabricación, almacenamiento, distribución y comercialización de equipos médicos de ultrasonido, asegurando la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de nuestros productos.
Responsabilidades:
- Fungir como Responsable Sanitario ante autoridades regulatorias.
- Asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
- Gestionar licencias, avisos y autorizaciones sanitarias.
- Atender auditorías e inspecciones regulatorias.
- Supervisar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación.
- Revisar y aprobar documentación técnica y sanitaria.
- Coordinar acciones correctivas y preventivas.
- Gestionar quejas, reclamaciones y eventos adversos.
- Participar en investigaciones de fallas y análisis de riesgos.
- Supervisar control de cambios y trazabilidad documental.
- Mantener actualizado al equipo sobre cambios regulatorios.
Requisitos:
✔ Licenciatura concluida (titulado) en Ingeniería Biomédica, Mecatrónica, Electrónica, Robótica o afines.
✔ Mínimo 2 años de experiencia en regulación sanitaria o calidad de dispositivos médicos.
✔ Conocimiento avanzado en NOM-241-SSA1.
✔ Manejo de ISO 13485, ISO 9001, ISO 19011 e ISO 31000.
✔ Experiencia en equipos electromédicos o de diagnóstico por ultrasonido (deseable).
✔ Inglés intermedio.
Competencias:
- Liderazgo
- Comunicación efectiva
- Análisis y solución de problemas
- Organización y seguimiento
- Proactividad
Ofrecemos:
- Sueldo competitivo (según experiencia)
- Prestaciones de ley
- Oportunidad de desarrollo profesional
- Participación estratégica en una empresa del sector médico
Postúlate y forma parte de un equipo comprometido con la innovación y el cumplimiento regulatorio en dispositivos médicos.
Sueldo: A partir de $84.25 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
