Mínimo 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad (industria farmacéutica o química).
Dominio de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la industria química y farmacéutica .
Excel intermedio-avanzado.
Experiencia en ERP y DMS (deseable).
Experiencia en auditorías regulatorias.
Inglés intermedio-avanzado: B2
Tal vez convenga poner los programas que vamos a manejar aquí. Lo más seguro es que quien llegue sepa usar un ERP y un DMS, es raro que no existan en una planta.
Supervisar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos productivos.
Verificar en sitio que los procesos de manufactura se realicen conforme a lo establecido en los procedimientos.
Revisar, integrar y resguardar la documentación de Batch Record de producto.
Brindar capacitación en BPM y procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Verificar la vigencia y cumplimiento de los procedimientos del sistema de calidad.
Gestionar documentación: auditorías, quejas, control de cambios, desviaciones, análisis de riesgos y revisión anual de producto.
Dar seguimiento a auditorías internas y externas (Clientes, COFEPRIS, FDA, INVIMA, entre otras).
Coordinar el control documental y emisión de procedimientos hacia producción.
Esto es muy importante, es parte de un comentario que hizo Bernardo durante mi presentación del martes porque hoy no verificamos en piso, solo tenemos revisión documental.
El punto de que agregué está en función de esta necesidad; pero podrías platicar con Fer sobre si está o no de acuerdo en ir orientando el perfil hacia ese rumbo.
Me parece que este punto está incluido en varios de los puntos anteriores sobre el SGC, pero si queremos resaltar la relación y servicio a la planta, tal vez podría decir; Coordinar, revisar y controlar la emisión de los documentos utilizados para la fabricación de los productos.
Sueldo: $22,000.00 - $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Seguro de gastos médicos
- Seguro dental
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
