En RECLUTAMIENTO FARMACÉUTICAS buscamos un Responsable Sanitario comprometido, organizado y con amplio conocimiento de la normatividad sanitaria aplicable al sector salud, para garantizar el cumplimiento regulatorio de nuestras operaciones relacionadas con la comercialización y distribución de insumos para la salud.
Si cuentas con experiencia en regulación sanitaria, auditorías, gestión documental y coordinación de procesos de calidad, esta oportunidad es para ti.
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente mediante la supervisión de los procesos regulatorios, operativos y documentales de la empresa, asegurando el apego a las disposiciones de COFEPRIS y demás autoridades competentes para la comercialización y distribución de insumos para la salud.
Funciones y responsabilidades
1. Cumplimiento regulatorio sanitario
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente aplicable a la comercialización y distribución de insumos para la salud.
- Verificar que las operaciones de la empresa se apeguen a las disposiciones de COFEPRIS y demás autoridades sanitarias.
- Mantener actualizados avisos de funcionamiento, licencias sanitarias y registros correspondientes.
- Supervisar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
2. Control y supervisión de productos
- Verificar que los productos comercializados cumplan con los requisitos sanitarios, regulatorios y de calidad.
- Supervisar el correcto almacenamiento, manejo y distribución de los insumos para la salud.
- Validar registros sanitarios, etiquetado y documentación soporte.
- Controlar fechas de caducidad, condiciones de conservación y trazabilidad de los productos.
3. Gestión documental sanitaria
- Integrar, actualizar y resguardar la documentación sanitaria de la empresa.
- Controlar expedientes sanitarios de productos, proveedores y clientes.
- Mantener el resguardo físico y digital de la documentación en plataformas internas.
- Preparar la documentación requerida para auditorías y verificaciones sanitarias.
4. Tramitología y gestión ante autoridades
- Gestionar trámites ante COFEPRIS y demás autoridades sanitarias.
- Elaborar, presentar y dar seguimiento a avisos, permisos, licencias y modificaciones regulatorias.
- Atender requerimientos y visitas de verificación sanitaria.
- Dar seguimiento a procesos administrativos derivados de inspecciones.
5. Auditorías y verificaciones
- Atender auditorías internas y externas en materia sanitaria.
- Coordinar la atención de visitas de verificación por parte de autoridades.
- Implementar acciones correctivas derivadas de auditorías.
- Dar seguimiento al cierre de desviaciones detectadas.
6. Implementación de procesos y control de calidad
- Desarrollar, implementar y supervisar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Verificar el cumplimiento de los procedimientos en las diferentes áreas.
- Participar en proyectos de mejora continua relacionados con calidad y cumplimiento.
- Apoyar en la supervisión de controles internos de calidad.
7. Capacitación y cultura sanitaria
- Capacitar al personal en normatividad sanitaria y buenas prácticas.
- Promover una cultura de cumplimiento regulatorio dentro de la organización.
- Asegurar que el personal conozca y aplique los procedimientos establecidos.
8. Manejo de incidencias sanitarias
- Identificar, documentar y dar seguimiento a incidencias sanitarias.
- Implementar acciones preventivas y correctivas.
- Notificar riesgos sanitarios detectados.
- Dar seguimiento a retiros de producto y alertas sanitarias cuando corresponda.
9. Coordinación interdepartamental
- Coordinarse con las áreas de Operaciones, Almacén, Transportes, Compras, Comercial y Finanzas.
- Validar proveedores desde el punto de vista sanitario.
- Asegurar que los procesos relacionados con los productos cumplan con la normatividad vigente.
Perfil deseado
Buscamos una persona con liderazgo, alto sentido de responsabilidad y excelente organización, capaz de asegurar el cumplimiento regulatorio de la empresa mediante la correcta gestión sanitaria, documental y operativa. Deberá contar con habilidades para la atención de auditorías, coordinación de equipos, toma de decisiones y mejora continua.
Deseable
- Licenciatura en QFB, Químico Farmacéutico Industrial, Químico o carrera afín (título y cédula).
- Experiencia como Responsable Sanitario en empresas del sector salud.
- Conocimiento de normatividad sanitaria vigente y procesos ante COFEPRIS.
- Experiencia en auditorías y verificaciones sanitarias.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
- Manejo de documentación regulatoria.
Condiciones laborales
- Horario: lunes a sábado de 09:00 a.m. a 18:00 p.m.
- Sueldo: $15,000 netos mensuales
- Modalidad: Presencial
- Pago quincenal
Beneficios
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral
- Oportunidad de crecimiento y desarrollo profesional.
- Capacitación continua.
Ubicación: Tlalnepantla de Baz, Estado de México.
Sueldo: A partir de $15,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
