Importante empresa Farmacéutica, ubicada en Zapopan, solicita:
JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS
OFRECEMOS: PAGO SEMANAL, más bono mensual (los primeros 3 meses sobre el 10% del sueldo y a partir del 4to mes hasta el 20% adicional del sueldo mensual),
Fondo de ahorro 7%,
Seguro de vida,
Comedor Subsidiado,
20 días Aguinaldo, 35 %
Prima Vacacional y
Vacaciones de ley.
Seguro de gastos médicos mayores
ESCOLARIDAD
Lic. Químico Farmacobiólogo, Lic. en Farmacia, Ingeniero Químico, Lic. en Química, Ing. Bioquímico, Biotecnólogo.
CONOCIMIENTOS:
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Deseable: NOM-059-SSA1 vigente.
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Deseable: NOM-177-SSA1 vigente.
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Deseable: NOM-173-SE vigente.
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Deseable: NOM-086-SSA1 Vigente
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Deseable: NOM-030-SCFI Vigente
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Deseable: NOM-251-SSA1 vigente.
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Deseable: NOM-248-SSA1 vigente.
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NOM-072-SSA1 vigente.
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NOM-073-SSA1 vigente.
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NOM-218-SSA1 vigente.
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NOM-051-SCFI/SSA1 Vigente
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Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud m)Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
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Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
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Reglamento Técnico Centroamericano
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Acuerdo por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas
EXPERIENCIA: 3 año dentro de la industria farmacéutica/suplementos alimenticios en puestos similares.
FUNCIONES:
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Coordinar al personal del área de Asuntos Regulatorios para la ejecución de solicitud, elaboración, recopilación, revisión y archivo de toda la documentación técnica y legal requerida para la realización de los trámites ante cualquier Autoridad Regulatoria
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Revisar las factibilidades regulatorias nacionales e internacionales de Medicamentos, Remedios Herbolarios, Suplementos Alimenticios, Alimentos y Bebidas no alcohólicas
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Verificar la elaboración de los RPS, PMR y el sometimiento de la solicitud de Informe de Farmacovigilancia conforme a programas.
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Verificar el resguardo, orden y actualización de los documentos fisicos y electrónicos del área.
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Verificar la ejecución de las actividades del personal del área de Asuntos Regulatorios para el cumplimiento al plan de nuevos productos
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Planear el sometimiento de trámites regulatorios y verificar el cumplimiento de la documentación conforme al marco regulatorio vigente del país de interés.
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Notificar la resolución emitida por las Autoridades Regulatorias de los trámites sometidos a las áreas que corresponda.
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Revisar y emitir dictamen de los diseños y documentos asignados en la plataforma de Administración Documental del Sistema de Gestión de Calidad.
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Verificar el cumplimiento de los programas de prórrogas de registros sanitarios Nacionales e Internacionales.
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Verificar la correcta ejecución del presupuesto asignado al área de Asuntos Regulatorios y confirmación de facturas.
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Fungir como Representante del prerrequisito de etiquetado, como integrante del equipo HACCP y gestionar el cumplimiento Normativo aplicable.
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Cumplir con los procedimientos establecidos por la Empresa para el cumplimiento de los lineamientos de Calidad e Inocuidad
