Buscamos a un Especialista de Asuntos Regulatorios Sr. entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.
El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas.
Requisitos:
· Escolaridad: QFB, QFI, QF o afín; con título y cédula.
· Experiencia mínima de 5 años como Especialista de Asuntos Regulatorios exclusivamente en Medicamentos y Dispositivos Médicos (armado de expedientes, registros sanitarios) conocimientos comprobables o puesto equivalente, en regulación sanitaria de medicamentos y dispositivos médicos, gestión de trámites en COFEPRIS.
· Manejo de paquetería Office (Word, Excel, Power Point, etc.) intermedio-avanzado.
· Conocimiento de legislación y normatividad nacional vigente de dispositivos médicos.
· Inglés intermedio-avanzado escrito y hablado indispensable.
Funciones:
* Evaluar la factibilidad de cada proyecto y definir la estrategia regulatoria para la obtención de registros sanitarios, permisos de importación y trámites de publicidad, entre otros, aplicables a medicamentos y dispositivos médicos.
* Gestionar la solicitud, evaluación, recopilación y elaboración de información técnica, legal y administrativa necesaria para integrar expedientes y realizar la solicitud de trámites ante COFEPRIS.
* Atender y dar seguimiento a las prevenciones emitidas por la autoridad sanitaria, asegurando respuestas oportunas y completas.
* Coordinar y dar seguimiento a las reuniones de apertura y cierre de proyectos en conjunto con el área comercial.
* Dar seguimiento a los proyectos asignados con cada cliente hasta su conclusión, asegurando el cumplimiento de los tiempos y objetivos establecidos.
* Mantener comunicación y coordinación constante con las áreas comerciales y técnicas de clientes nacionales e internacionales, asegurando la correcta ejecución, seguimiento y cumplimiento de los proyectos asignados.
* Participar en llamadas y reuniones con prospectos y clientes como soporte técnico especializado para el área comercial, brindando asesoría en temas regulatorios relacionados con insumos para la salud.
* Actualizar y presentar reportes de estatus de proyectos, actividades, avances e indicadores claves de desempeño a la Gerencia, garantizando el seguimiento oportuno de compromisos y entregables.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $13,000.00 - $25,000.00 al mes
Experiencia:
- regulación sanitaria de medicamentos: 5 años (Obligatorio)
- armado de expedientes para ingreso a COFEPRIS: 3 años (Obligatorio)
- regulación sanitaria de dispositivos médicos: 5 años (Obligatorio)
Idioma:
Lugar de trabajo: Empleo presencial
