IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR SALUD Y DISPOSITIVOS MÉDICOS BUSCA:
GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS
Objetivo del puesto:
Garantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.
Requisitos:
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Licenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
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Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.
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Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
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Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.
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Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.
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Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.
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Experiencia liderando equipos de trabajo.
Principales responsabilidades:
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Gestionar trámites regulatorios y seguimiento ante autoridades sanitarias.
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Administrar el Sistema de Gestión de Calidad.
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Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias.
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Supervisar investigaciones de calidad, desviaciones y acciones correctivas.
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Asegurar el cumplimiento normativo de productos y procesos.
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Participar en proyectos de digitalización y automatización de procesos de calidad.
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Presentar indicadores y reportes ejecutivos a Dirección.
Competencias:
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Liderazgo.
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Pensamiento analítico.
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Organización.
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Comunicación efectiva.
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Orientación a resultados y mejora continua.
Ofrecemos:
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Contratación directa.
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Prestaciones de ley.
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Estabilidad laboral.
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Desarrollo profesional.
Nivel de educación deseada:
Superior - titulado
Nivel de experiencia deseada:
Nivel Experto
Función departamental:
Comercial / Ventas
Industria:
Dispositivos Médicos
Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com:
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