Ingeniero de Calidad.
Objetivo del puesto
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables a los procesos de manufactura, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos entre otros, garantizando el cumplimiento de las disposiciones correspondientes y estándares de calidad de la organización.
Requisitos
- Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Ingeniería Bioquímica, Biología o carrera afín. Titulado.
- Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica o dispositivos médicos.
- Conocimiento sólido de:
- ISO 9001:2015
- NOM-059-SSA1
- NOM-241-SSA1
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
- Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
- Experiencia en trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Participación en auditorías internas, externas y regulatorias.
- Experiencia en áreas clasificadas, cuartos limpios y ambientes controlados.
- Manejo de desviaciones, CAPA, control de cambios y análisis de riesgos.
- Conocimiento en validación de procesos y sistemas de calidad.
- Inglés técnico deseable.
- Auditor Interno.
Principales responsabilidades
- Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar el cumplimiento de NOM-059, NOM-241 e ISO 9001.
- Coordinar y realizar auditorías internas y externas.
- Gestionar trámites regulatorios y requerimientos de COFEPRIS.
- Supervisar el cumplimiento de requisitos en áreas controladas y cuartos limpios.
- Investigar desviaciones y no conformidades.
- Implementar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Participar en procesos de validación y calificación.
- Capacitar al personal en temas de calidad y cumplimiento regulatorio.
Competencias
- Liderazgo
- Análisis y solución de problemas
- Organización y seguimiento
- Comunicación efectiva
- Orientación a resultados
- Atención al detalle
- Trabajo bajo presión
Ofrecemos
- Sueldo competitivo acorde a experiencia (18,000 a 20,000).
- Prestaciones de ley y superiores.
- Oportunidad de desarrollo profesional.
- Capacitación continua.
- Excelente ambiente de trabajo.
- Jornada laboral de lunes a viernes horario mixto.
Sueldo: $18,000.00 - $20,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Horarios flexibles
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
