OBJETIVO DEL PUESTO
Contribuir a la consolidación de un Sistema de Gestión de Calidad sólido y homologado, mediante la implementación, seguimiento documental y soporte metodológico que asegure el cumplimiento normativo, mitigación de riesgos y la mejora continua.
Asegurar la estandarización, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que las unidades de negocio y almacenes operen bajo lineamientos homologados, conforme a la normativa aplicable vigente.
FUNCIONES
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Administración del Sistema de Gestión Documental (lista maestra, control de versiones, tiempo de conservación, etc.)
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Levantamiento de información para elaboración de documentos del SGC.
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Seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
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Apoyo en análisis de causa raíz y planes de mejora.
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Acompañamiento en auditorías externas (clientes, certificaciones, autoridad sanitaria), así como en auditorías internas.
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Generación de reportes, seguimiento a hallazgos y planes de acción.
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Control de registros de asistencia y evaluación de efectividad de capacitaciones.
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Apoyo en la gestión de riesgos.
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CAPA´s.
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Manejo de KPI´s.
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Promover la cultura de Buenas Prácticas de documentación al interior de la organización.
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Asistir en la implementación de mejoras en los procesos de calidad.
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Apoyo en actividades administrativas del área.
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Preparación de material e impartición de capacitaciones asociadas al SGC.
PERFIL DE PUESTO
Escolaridad
Q.F.B., Q.F.I., I.Q. o carrera a fin al sector Farmacéutico o de Sistemas de Gestión (titulado).
Conocimientos específicos del puesto
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ISO 9001:2015.
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NOM-059-SSA1.
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Suplemento de la farmacopea.
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Gestión de riesgos.
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CAPA.
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Control documental.
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Manejo de desviaciones, no conformidades.
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Auditorías.
Experiencia
2 años en sector farmacéutico (deseable):
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Implementación de Sistemas de Gestión.
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Gestión de riesgos.
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Manejo de herramientas de análisis.
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Buenas Prácticas de Documentación, almacenamiento y distribución.
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Conocimientos básicos en regulación sanitaria.
Conocimientos de Software
Paquetería Microsoft Office.
IA (deseable).
Idiomas
Intermedio (deseable).
Otros
Habilidades y competencias:
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Organización.
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Comunicación efectiva.
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Atención al detalle.
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Proactividad.
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Manejo responsable de información sensible y confidencial.
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Trabajo en equipo.
Indicadores:
% de avance en implementación del SGC.
% de documentos vigentes controlados.
