Ingeniero de Calidad
Objetivo del puesto
Asegurar la calidad de los procesos y productos mediante el monitoreo, análisis y mejora continua de la operación, garantizando el cumplimiento de especificaciones técnicas y normativas aplicables, así como la seguridad y eficacia de los productos fabricados.
Funciones principales
- Análisis de dispositivos médicos (Calidad y Funcionalidad).
- Monitorear y verificar procesos de manufactura, empaque y acondicionamiento conforme a procedimientos y especificaciones aprobadas.
- Revisar y aprobar especificaciones de materia prima, material de empaque y producto terminado.
- Investigar no conformidades internas y externas, implementando acciones correctivas, preventivas y de mejora continua.
- Participar en validaciones de procesos, métodos y equipos.
- Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y documentación del sistema de calidad.
- Analizar indicadores y datos de calidad con herramientas estadísticas.
- Elaborar reportes mensuales de desempeño para Gerencia de Calidad y Dirección de Operaciones.
- Capacitar al personal en temas de calidad, control de proceso, documentación y prevención.
- Dar seguimiento a producto no conforme, devoluciones y temas relacionados con proveedores.
Requisitos
- Análisis de dispositivos médicos.
- Química, Bioquímica, Biomédica o afín.
- Experiencia de 2 años en puesto similar, manufactura o procesos.
- Conocimiento en análisis de causa raíz y herramientas de calidad como 5 Porqués, Ishikawa, Pareto y AMEF/FMEA.
- Experiencia en gestión de no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Conocimiento básico de ISO 9001 y deseable experiencia con ISO 13485 y NOM-241.
Horario
Lunes a viernes de 07:30 a 17:00 hrs.
Ofrecemos
- Prestaciones 100% de ley
- Fondo de ahorro del 5%
- Caja de ahorro
- Plan de beneficios sociales
- Comedor subsidiado
- Estabilidad laboral
- Oportunidad de desarrollo profesional
Sueldo: A partir de $18,500.00 al mes
Beneficios:
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
