Descripción
CONOCIMIENTOS:
- Análisis de laboratorio y dimensionales.
- Preparación de soluciones y medios de cultivo.
- Manejo de reactivos químicos.
- Manejo de Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos.
- Manejo de instrumentación y equipos de laboratorio.
- Estadística.
- Buenas Prácticas de Documentación.
- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Buenas Practicas de Fabricación.
- Uso de software aplicables al área.
- Manejo e interpretación de bibliografías aplicables.
- Métodos fisicoquímicos (HPLC, UV, titulaciones, etc.)
- Microbiología aplicada
- Validación de métodos
- Normativa:
21 CFR Part 820
ISO 13485
COFEPRIS
v Supervisar la ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos conforme a métodos validados.
v Supervisar:
Monitoreo ambiental
Monitoreo de Sistema de agua
Pruebas de esterilidad (Cuando aplique)
Biocarga
Endotoxinas bacterianas
- Asegurar cumplimiento de áreas controladas y clasificación de cuartos limpios.
- Asegurar la integridad, confiabilidad y trazabilidad de los resultados analíticos.
- Administrar la carga de trabajo, recursos y prioridades del laboratorio.
- Garantizar condiciones adecuadas de operación (ambiente, limpieza, control microbiológico).
- Asegurar cumplimiento con:
21 CFR Part 820 (FDA)
COFEPRIS
ISO 13485 (sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos)
- Asegurar que todos los métodos analíticos cumplan con compendios aplicables:
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
United States Pharmacopeia
European Pharmacopoeia
- Mantener el laboratorio en estado de auditoría permanente.
- Aprobar protocolos e informes de:
Validación de métodos
Transferencias analíticas
Estudios de estabilidad (cuando aplique)
- Supervisar el uso adecuado de controles, estándares y reactivos.
- Capacitar y calificar al personal del laboratorio.
- Evaluar desempeño y competencias técnicas.
- Identificar tendencias y proponer mejoras.
- Participar en análisis de riesgos (ISO 14971 cuando aplique).
- Gestionar investigaciones OOS (Out of Specification), OOT y desviaciones.
- Participar en la liberación de lotes en conjunto con Aseguramiento de Calidad.
- Pruebas de control de calidad a medios de cultivo.
"Laboratorios Jaloma, S.A. de C.V." es una empresa con más de 80 años de experiencia en el mercado farmacéutico, comprometida con la calidad y la innovación en sus productos. Nuestro ambiente laboral fomenta el crecimiento profesional y la colaboración en equipo, brindando oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo para nuestros empleados
Sueldo: $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Ayuda o servicio de transporte
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de gastos médicos
- Seguro de vida
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
