En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, fortalecemos constantemente nuestro Sistema de Gestión de Calidad para garantizar que cada medicamento cumpla con los más altos estándares regulatorios. Buscamos profesionales comprometidos con la excelencia documental y la mejora continua para formar parte de nuestra planta en Toluca.
Buscamos un Analista de Documentación que contribuya al fortalecimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad mediante la administración y control de la documentación, así como el seguimiento a CAPA, quejas, auditorías y desviaciones, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y los requerimientos regulatorios.
-
Administrar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
-
Elaborar, revisar y dar seguimiento a Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), formatos y documentos controlados.
-
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías, desviaciones e investigaciones.
-
Gestionar y dar seguimiento a quejas de clientes, asegurando el cumplimiento de los tiempos establecidos.
-
Participar en la atención y preparación de auditorías internas, externas y regulatorias.
-
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y análisis de riesgo.
-
Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
-
Colaborar con las diferentes áreas para garantizar la actualización y cumplimiento de la documentación del Sistema de Calidad.
-
Elaborar indicadores y reportes relacionados con el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad.
-
Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, IQ, IBQ o carrera afín.
-
Experiencia en documentación dentro de la industria farmacéutica.
-
Conocimiento en Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
-
Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, quejas, controles de cambio y auditorías.
-
Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación.
-
Deseable conocimiento de la NOM-059-SSA1 y normatividad aplicable a la industria farmacéutica.
-
Manejo de paquetería Office y sistemas de control documental.
-
Organización, análisis, atención al detalle y seguimiento.
-
Prestaciones superiores a las de ley.
-
Fondo de ahorro.
-
Vales de despensa.
-
Comedor subsidiado.
-
Estacionamiento.
-
Descuento en farmacia.
-
Asesorías médicas y psicológicas.
-
Desarrollo profesional.
-
Capacitación continua.
-
Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.
