Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Are you ready to shape the clinical trial landscape in Mexico and accelerate life-saving therapies for patients in Oncology, Neuroscience, and Cardiometabolic diseases?
At Roche Global Clinical Operations (PDG), we unite leading science and technology to transform patients' lives. As aStudy Start-Up Lead, you will drive strategic country-level site activation, transforming regulatory complexity into streamlined trial delivery. Join an inclusive, high-performing culture where your strategic leadership directly accelerates time-to-patient for innovative medicines.
The Opportunity
- Lead country start-up strategy to achieve rapid site activation across high-impact therapeutic areas.
- Shape the local clinical environment by engaging with Ethics Boards, Health Authorities, and CRO partners.
- Pioneer process automation and continuous improvement to eliminate operational bottlenecks.
- Work in an agile, matrixed global network where continuous learning and personal development are prioritized.
Responsibilities
- Architect and execute country study start-up strategies and proactive risk mitigation plans.
- Oversee regulatory submission packages, Digipris/COFEPRIS workflows, and Single Ethics Committee processes.
- Strategically manage site documentation, ICF management, and clinical trial contract/budget negotiations.
- Act as the primary strategic point of contact for global study teams, local investigators, and CROs.
- Provide functional leadership, mentoring, and developmental guidance to Study Start-Up Specialists.
Who you are
- You hold a University Degree (BA/BS, MS, PhD) in Life Sciences or a related field.
- You bring 4+ years of solid experience in clinical trial operations, study start-up, or regulatory submissions in Mexico.
- You possess deep expertise in Mexican regulatory frameworks (COFEPRIS, Ethics Committees, Digipris) and ICH-GCP guidelines.
- You demonstrate proven independence, strong problem-solving skills, and the ability to prioritize under pressure.
- You are fully fluent in written and spoken English and Spanish.
Preferred
- Experience managing CRO relationships and therapeutic expertise in Oncology, Neuroscience, or Cardiometabolic trials.
Relocation benefits are not available for this position.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
