Vacante: Responsable Sanitario / Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios
Ubicación: Ecatepec, Estado de México
Sueldo: $20,000 a $25,000 MXN libres mensuales (de acuerdo con experiencia)
Giro: Distribución y almacenamiento de dispositivos médicos e insumos para la salud
Descripción del puesto
Buscamos un(a) Responsable Sanitario / Coordinador(a) de Calidad y Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector salud para asegurar el cumplimiento normativo, la calidad y la seguridad en los procesos de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos e insumos para la salud.
Será responsable de implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, garantizar el cumplimiento regulatorio ante autoridades sanitarias y coordinar actividades relacionadas con auditorías, validaciones y control documental.
Requisitos
Licenciatura concluida en QFB, QFI, Farmacia, Química o carrera afín.
Indispensable contar con Título y Cédula Profesional.
Experiencia mínima de 5 años como Responsable Sanitario, Coordinador de Calidad o Asuntos Regulatorios.
Experiencia en almacenes de depósito y distribución de medicamentos, dispositivos médicos o insumos para la salud.
Conocimiento sólido de legislación sanitaria vigente y trámites ante COFEPRIS.
Dominio de:
* BPAD
* BPD
* PNO
* Auditorías internas y externas
Conocimientos en:
* NOM-059
* NOM-241
* ISO 9001
* ISO 13485
* Gestión de riesgos
* Cadena de frío
Experiencia en:
* Mapeo de almacenes
* Validaciones
* Calificación de procesos
* Control documental
Inglés intermedio (deseable).
Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Principales responsabilidades
* Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad.
* Asegurar el cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS y demás autoridades sanitarias.
* Atender auditorías internas, externas y visitas de verificación.
* Elaborar, revisar y controlar PNO, protocolos, instructivos y registros.
* Supervisar condiciones de almacenamiento, temperatura y cadena de frío.
* Gestionar licencias, permisos y trámites sanitarios.
* Capacitar al personal en normatividad sanitaria y calidad.
* Coordinar indicadores, comités de calidad y reportes para Dirección.
* Gestionar riesgos operativos y acciones de mejora continua.
* Garantizar la trazabilidad y el adecuado manejo de desviaciones.
Competencias
* Liderazgo y toma de decisiones.
* Pensamiento analítico.
* Organización y atención al detalle.
* Comunicación efectiva.
* Trabajo en equipo.
* Ética e integridad.
* Orientación a resultados.
Ofrecemos
Sueldo de $20,000 a $25,000 libres mensuales.
Prestaciones de ley.
Estabilidad laboral.
Desarrollo profesional.
Capacitación continua.
Excelente ambiente de trabajo.
Interesados(as), postularse por este medio o enviar CV actualizado indicando expectativa económica.
Solo se considerarán perfiles que cumplan con el requisito indispensable de Título y Cédula Profesional.
Sueldo: $20,000.00 - $25,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
Lugar de trabajo: Empleo presencial
