En Tecnología y Diseño Industrial (TDI) somos una empresa enfocada en la innovación de dispositivos médicos, y hoy queremos sumar a nuestro equipo a una persona que lidere el área de Calidad y asegure el cumplimiento de estándares regulatorios.
Requisitos:
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Licenciatura o Ingeniería en: Biomédica, Bioquímica, Química, Mecatrónica, Industrial o afín
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Disponibilidad para viajar
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Experiencia mínima de 1 año en: Aseguramiento o Control de Calidad en dispositivos médicos o farmacéutica
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Experiencia gestionando personal (deseable)
- Conocimientos en: NOM-241-SSA1, CFR 21 (FDA), Buenas prácticas de fabricación (GMP), Farmacopea de los Estados Unidos (USP) Sistemas de Gestión de Calidad
Funciones principales
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Supervisar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad
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Asegurar buenas prácticas de fabricación (GMP) y documentación
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Control de documentos, registros y expedientes de fabricación
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Gestión de desviaciones, CAPA, quejas y devoluciones
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Coordinación de auditorías internas y externas
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Implementación de acciones correctivas y mejora continua
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Seguimiento a indicadores del área
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Atención a auditorías (COFEPRIS, ISO, clientes)
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Apoyo en procesos regulatorios y normativos
Ofrecemos
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Prestaciones de ley
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Bono de puntualidad
- Bono de asistencia
- Seguro de vida
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Fondo de ahorro
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Vales de despensa
- Aguinaldo mayor al de la ley
