Objetivo del puesto: Apoyar en la implementación y el cumplimiento de los procedimientos del área de Auditorías, colaborando con el equipo auditor en la ejecución de auditorías y seguimiento de hallazgos, de conformidad con la normatividad vigente y los requisitos aplicables, con el fin de garantizar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad.
Principales responsabilidades:
- Conocer, entender y trabajar con los documentos autorizados y vigentes que soportan el sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
- Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de acuerdo con la NOM-059-SSA1-vigente.
- Permanecer actualizado en las Normas Mexicanas que apliquen para llevar a cabo las auditorías internas y a proveedores.
- Participar en la capacitación del personal técnico y operario de la empresa según aplique.
- Apoyar en el seguimiento y cumplimiento del programa de auditorías.
- Participar en la ejecución de auditorías internas y a proveedores.
- Dar seguimiento a las auditorías internas y a proveedores en proceso llevadas a cabo por el equipo auditor, cumplan con lo establecido en los procedimientos.
- Considerar durante el proceso de auditoría las desviaciones o no conformidades que se presentaron en auditorías anteriores inmediatas (según el área a auditar), evaluando que siguen siendo efectivas.
- Elaborar el reporte de auditorías.
- Elaborar la clasificación de las desviaciones o no conformidades detectadas y dar seguimiento a la implementación de las acciones correspondientes, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
- Seguimiento en caso de una desviación o no conformidad clasificada como crítica sea notificado oportunamente de acuerdo con los procedimientos establecidos
- Apoyar que se lleve a cabo el seguimiento del plan CAPA (acciones correctivas y preventivas).
- Apoyar en la verificación el seguimiento del cierre de las auditorías
- Participar en la atención de las auditorías externas (entidades regulatorias y/o clientes).
- Mantener la confidencialidad de los resultados de auditorías.
Conocimientos y habilidades:
- Facilidad de trabajo en equipo
- Comunicación verbal y escrita
- Conocimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-vigente).
- Conocimientos en las Buenas Prácticas de documentación.
- Traducción e interpretación de inglés técnico.
- Manejo de windows
Formación académica:
- Profesionista egresado a nivel superior licenciatura o ingeniería con título y cedula profesional en el área farmacéutica, química y biológica o afín.
Experiencia laboral:
- Mínimo 1 años de experiencia en la industria química, farmacéutica y/o en medicamentos herbolarios.
Ubicación:
Ofrecemos:
- Horario fijo lunes a viernes 8:00 am a 6:30 pm
- Pago semanal (BBVA)
- Vales de despensa mensual
- Aguinaldo
- Utilidades
- IMSS
- INFONAVIT
- Capacitación continua
- Planta desde el primer día de trabajo
- Servicio medico privado
- Ayuda por defunción
- Eventos empresariales sin costo
Beneficios:
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial