Importante empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por expansión Jefatura de Asuntos Regulatorias :
Si cuentas con Licenciatura como QFB , Biotecnología , Biomédica , manejas un nivel avanzado de ingles, te gusta la busqueda y análisis de información , la documentación, organización y tener personal a tu cargo.
Las actividades que realizaras :
- Liderar y coordinar las actividades regulatorias relacionadas con dispositivos médicos y otros productos regulados destinado a la comercialización en la Unión Europea y en mercado internacionales fuera de Estados Unidos y Mexico .
- Garantizar el cumplimiento del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos y de los requisitos regulatorios aplicables en los diferentes países.
- Coordinación de las actividades regulatorias con Organismos Notificados, Representantes Autorizados, autoridades regulatorias, distribuidores y socios internacionales, asegurando el cumplimiento regulatorio durante todo el dciclo de vida de los productos .
- Gestionar el ciclo de vida regulatorio de cambios en los productos, incluyendo registros, renovaciones , modificaciones y mantenimiento de autorizaciones en mercados internacionales .
- Evaluación del impacto regulatorio de cambios en productos. procesos , formulaciones ,etiquetado , proveedores y sitios de manufactura .
- Revisión y aprobación del etiquetado , instrucciones de uso , materiales promocionarles para asegurar el cumplimiento regulatorio .
- Monitorear cambios en la legislación y requisitos regulatorios internacionales evaluando su impacto en el portafolio de productos .
- Manejo de equipo de asuntos regulatorios .
Ofrecemos :
- Sueldo negociable de acuerdo a la experiencia .
- Prestaciones de Ley
- Vales de Despensa
- Dia de Cumpleaños
Horario de Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
Zona Industrial Zapopan cerca de Plaza San Isidro
Si cumples con los requisitos y quieres formar parte de un gran equipo de trabajo puedes postularte por este medio o través del correo [email protected]
Sueldo: $55,000.00 - $65,000.00 al mes
Beneficios:
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
