Empresa dedicada en Equipos Quirúrgicos y Hospitalarios de México
***Coordinador de Mantenimiento y Validaciones***
*Acerca de la posición*
Buscamos un(a) Coordinador(a) de Mantenimiento y Validaciones responsable de garantizar la operación continua, segura y eficiente de equipos, instalaciones y sistemas críticos, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requerimientos regulatorios aplicables. La posición tendrá un papel clave en la gestión de mantenimiento, validaciones, cumplimiento normativo y mejora continua dentro de la organización.
*Principales responsabilidades*
Mantenimiento
-
Coordinar programas de mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo.
-
Supervisar el mantenimiento de equipos de producción, laboratorio y sistemas críticos.
-
Gestionar proveedores y contratistas especializados.
-
Asegurar la disponibilidad y confiabilidad de equipos e instalaciones.
-
Administrar inventarios de refacciones y materiales.
-
Analizar fallas recurrentes e implementar acciones de mejora.
Validaciones y Calificaciones
-
Coordinar actividades de calificación IQ, OQ y PQ.
-
Elaborar, revisar y aprobar protocolos e informes de validación.
-
Coordinar revalidaciones periódicas.
-
Participar en validaciones de procesos, limpieza y sistemas computarizados.
-
Mantener el estado validado de procesos y equipos.
Sistemas Críticos
-
Supervisar sistemas HVAC.
-
Coordinar actividades relacionadas con agua purificada, aire comprimido, vapor limpio y sistemas eléctricos.
-
Monitorear parámetros críticos de operación y desempeño.
Cumplimiento Regulatorio
-
Asegurar el cumplimiento de GMP y NOM-059.
-
Participar en auditorías internas, externas y regulatorias.
-
Gestionar desviaciones, controles de cambio y CAPAs.
-
Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
Gestión de Proyectos
-
Coordinar instalación y puesta en marcha de nuevos equipos.
-
Liderar proyectos de mejora continua.
-
Participar en ampliaciones, modernizaciones y transferencias tecnológicas.
-
Evaluar riesgos técnicos y regulatorios.
Liderazgo
-
Supervisar y desarrollar al equipo técnico.
-
Dar seguimiento a indicadores de desempeño (KPIs).
-
Gestionar presupuestos y planes de capacitación.
*Requisitos*
Formación académica
-
Ingeniería Mecánica. Ingeniería Electromecánica. Ingeniería Mecatrónica. Ingeniería Industrial.
Experiencia
-
2 años en posiciones relacionadas con mantenimiento y validaciones. Experiencia en sistemas críticos e infraestructura industrial. Conocimiento de documentación técnica y procesos de validación. Participación en auditorías GMP y cumplimiento regulatorio.
Ofrecemos
Sueldo base de $15,000 a $20,000 mensuales
Prestaciones de ley.
Horario de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:30 p.m.
Oportunidad de desarrollo profesional y crecimiento.
Participación en proyectos estratégicos de mejora e innovación.
Ubicación:León, Guanajuato.
Nivel de educación deseada:
Superior - cursando
Nivel de experiencia deseada:
Nivel Medio
Función departamental:
Mantenimiento y reparaciones
Industria:
Dispositivos Médicos
Esta vacante viene de la bolsa de empleo Talenteca.com:
https://www.talenteca.com/anuncio?j_id=6a3d3ff52f00003a0069f890&source=indeed 