1. Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
2. Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN HealthChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades derivadas de las misma.
3. Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPI’s de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
4. Informar al personal del equipo los procedimientos y plan anual de capacitación.
5. Revisar y aprobar los protocolos de calificación y validación asegurando calibración de instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de acuerdo a lo indicado en el marbete.
6. Controlar los documentos, elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores
7. Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para CL, el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
8. Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
9. Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
10. Dar soporte regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
11. Elaborar reportes para BU / FU.
12. Supervisar y verificar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía, así como los requisitos del cliente cumplan con las buenas prácticas aplicables a almacenes de insumos para la salud y con las regulaciones nacionales o internacionales establecidas.
13. Verificar que las operaciones cumplan en el manejo de los productos, con los criterios de gxp, así como con los criterios del sistema QSHE (calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
14. Desempeñar las funciones de Responsable Sanitario, conforme a la regulación aplicable.
