Químico de Asuntos Regulatorios

Información del empleo

Empresa IFA CELTICS, líder en la industria farmacéutica busca talento como Químico de Asuntos Regulatorios:

Zona de trabajo. Álvaro Obregón.

REQUISITOS:

Licenciado en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico.
Experiencia en puesto similar en la industria farmacéutica.
Conocimiento Ley General de Salud.
Conocimiento Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de Bienes y Servicios.
Manejo de Normatividad vigente aplicable a la Industria Farmacéutica.
Conocimiento de COFEPRIS
Paquetería Office
Inglés Técnico.

RESPOSABILIDAD DEL PUESTO:

Integración de expedientes para registro, renovación de registros y trámites varios en la COFEPRIS.
Tramitar y obtener los permisos de importación para principios activos y productos a granel.
Tramitar las publicidades que se requieran para promover los productos
Coordinar suministro de muestras para la elaboración pruebas de bioequivalencia
Apoyar en el suministro de información de los productos que se registren en el extranjero y/o maquilen para ser exportados.
Conocer las actualizaciones y la aplicación de las diferentes normas en el trabajo diario.
Elaborar cartas técnicas para los nuevos principios activos
Solicitar y obtener CLV´s y los certificados necesarios para registro y/o maquila de productos para exportación
Participar en auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de las normativas.
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en la fabricación de productos farmacéuticos.

OFRECEMOS: