SUPERVISOR DE FISICOQUIMICOS.
Supervisar y evaluar las metodologías analíticas y resultados FQ conforme a lo establecido en la NOM-059-SSA1-2015, farmacopea, reglamentos, leyes vigentes y PNO´S específicos del área para dar cumplimiento a las BPF.
Requisitos:
Edad: de 28 a 45 años.
Sexo: Indistinto
Estado civil: Indistinto
Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o carrera afín/ Titulado
Experiencia: Mínima de 2 años en industria farmacéutica.
Manejo de Software Word y Excel en nivel avanzado.
Conocimiento en:
· Normatividad farmacéutica nacional
· Normatividad farmacéutica internacional
· Sistema de documentación
· Sistema de control de cambios
· Sistema de desviaciones o no conformidades
· Sistema de control de registros
· Capacitación
· Estadística
Actividades por realizar:
1. Verificar y ejecutar adecuadamente la técnica de vestido y llevar a cabo el procedimiento de lavado de manos antes de ingresar a las áreas productivas, conforme a lo descrito en los PNO correspondiente
1. Supervisar y asignar las actividades diarias a los analistas del laboratorio de FQ y verificar que estas actividades sean ejecutadas conforme a los PNO´S especificaos del área
2. Capacitar y calificar al personal a cargo en los PNO´S, metodologías analíticas correspondientes
3. Elaborar los certificados analíticos de insumos (productos propios y de maquila)
4. Realizar la actualización de PNO´S, especificaciones y métodos analíticos del área de acuerdo con las farmacopeas vigentes nacionales o extranjeras y NOM-059-SSA1-2015
5. Mantener el control y archivo de la documentación generada en el laboratorio de FQ
6. Aplicar y verificar el cumplimiento de las BPF, BPD, BPL, del personal a cargo
7. Gestionar la adquisición de insumos para análisis en el área de FQ
8. Proporcionar el dictamen de los resultados analíticos de insumos y productos (propios y de maquila) a los inspectores de calidad para la dictaminación de estos o continuidad del proceso.
9. Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio, AMEF, etc, específicos del área como lo indican los PNO´S correspondientes
10. Comunicar al director de planta y responsable Sanitario los resultados fuera de Especificaciones
11. Programar las transferencias analíticas con los clientes.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $20,000.00 - $22,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
