Importante Empresa Comercializadora de Productos Odontológico Tiene una Oportunidad para Ti.
ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
ESTADO CIVIL: Indistinto GENERO: Indistinto
SALARIO: $18,675 mensuales nominales + $490 libres al mes para apoyo en transporte + Prestaciones de Ley.
A la planta (6to mes) se suman prestaciones superiores: SGMM y Seguro de Vida y Bono cuatrimestral equivalente a 1 mes de sueldo.
ESTUDIOS: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo, Lic. Farmacia, Químico Bacteriólogo, Ing. Químico o Afín.
HORARIO: lunes a viernes de 8:00 am a 5:00 pm
PERIODO DE PRUEBA: 3 Meses.
ZONA DE TRABAJO: Ciudad de México.
EXPERIENCIA:
· 2 años de experiencia en el puesto.
· Experiencia de Dispositivos Médicos o Medicamentos.
· Inglés: Medio .
· Excel: Medio.
· Conocimientos en los Lineamientos Vigentes para la recopilación y análisis de la Información Científica, Legal y Técnica para el ingreso del Tramites de registros sanitarios, prórroga y modificación de Dispositivo Medico y/o Medicamentos ante la COFEPRIS.
· Trámites de Tecnovigilancia
· Trámite de registros sanitarios ante la COFEPRIS de Dispositivo Médico y/o Medicamentos.
CONOCIMIENTOS:
· Ley General de Salud
· Reglamento de Insumos para la Salud
· FEUM y suplementos
· NOM – 137-SSA1-2008 Etiquetado de Dispositivos Médicos
· NOM-240 SSA1-2012 instalación y Operación de la Tecnovigilancia
· NOM-241 SSA-2021 Buenas prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos
· Norma ISO: 13485: 2016
· Ley Federal de Procedimiento Administrativo
· Suplemento para Dispositivos Médicos 5.0, de la Farmacopea para los Estados Unidos Mexicanos.
COMPETENCIAS:
· Calidad del Trabajo
· Cuidado de los Detalles
· Pensamiento Analítico
· Orientación a resultados
· Trabajo en Equipo
ACTIVIDADES:
· Capturar la información de trámites y estatus de los mismos.
· Revisar trámites disponibles en el Portal de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para identificación de emisión de oficios de registro, modificación y/o prórroga y los que se deriven de los mismos (correcciones internas, prevenciones, escritos libres, etc.)
· Transacciones en el Sistema ERP.
· Capturar órdenes de compra relacionadas con pago de derechos para trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
· Capturar el comprobante de uso de los pagos de derechos (cierre de procesos).
· Capturar las facturas para pago de servicio a proveedores.
· Asistencia a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios.
· Apoyo a la Gerencia, Subgerencia y Analistas de Asuntos Regulatorios en los temas que se requiera, que pueden ser de manera enunciativa mas no limitativa.
· Revisión de características de productos para determinar su clasificación.
· Trazabilidad de productos con códigos internos de la empresa.
· Revisar publicaciones del Diario Oficial de la Federación que sean relevantes para la empresa.
En Coa promovemos un entorno laboral inclusivo, libre de discriminación, valoramos la diversidad y creemos que la igualdad de oportunidades es fundamental para el desarrollo de nuestro equipo.
Si compartes estos valores, ¡Te invitamos a postularte y formar parte de nuestra empresa!
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $18,675.00 al mes
Beneficios:
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
Lugar de trabajo: Empleo presencial
