Arthrex, Inc. es una empresa global de dispositivos médicos y líder en desarrollo de nuevos productos y educación médica. Somos una empresa privada que se esfuerza por cumplir nuestra misión corporativa de ayudar a los cirujanos a tratar mejor a sus pacientes™. Estamos comprometidos a brindar una calidad inigualable a los profesionales de la salud que usan nuestros productos y, en última instancia, a los millones de pacientes cuyas vidas impactamos.
Objetivo Primordial:
Ejecutar todas las actividades administrativas y técnicas requeridas relativas al área de Asuntos Regulatorios.
Tareas Esenciales:
- Realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de autorizaciones sanitarias: Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario, Registros Sanitarios de Nuevos Productos Clase I y II, Modificaciones a las Condiciones de Registro y Prórrogas.
- Dar seguimiento de los trámites regulatorios hasta su aprobación por COFEPRIS.
- Generar, actualizar y mantener correctamente las bases de datos del área.
- Establecer comunicación constante con la Autoridad Sanitaria, con la casa matriz y otras filiales en temas relacionados con el área.
- Elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro sanitario.
- Generar requisiciones para pagos a proveedores.
- Cumplir con KPI´s establecidos.
Educación y Experiencia:
- Licenciatura terminada en Químico Farmacéutico Biólogo, Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Biomédica o carrera afín al área de la salud.
- De 6 meses a 1 año de experiencia en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos Clase de Riesgo I, II y III
La educación puede ser reemplazada por la experiencia solicitada.
Conocimiento y Destrezas Requeridos:
- Conocimiento en normatividad nacional en dispositivos médicos clase I II III (LGS, RIS, NOM´s, FEUM y suplementos, etc.).
- Conocimiento de regulaciones de México.
- Conocimiento en la elaboración, manejo y control de documentación.
- Manejo eficiente del tiempo y prioridades.
- Orientación al logro de resultados con atención al detalle.
Destrezas en Programas, Herramientas y/o Equipo:
- Manejo de Microsoft Office nivel intermedio.
- Deseable conocimiento de SAP nivel usuario.
Idiomas Adicionales:
Ofrecemos:
- Salario competitivo.
- Prestaciones superiores.
- Cobertura médica.
- Programa de asistencia al empleado y familiares (consulta terapéutica, veterinaria, nutricional, financiera y legal).
- Apoyo de educación.
- Días adicionales de descanso a los otorgados por ley.
- Beneficio de gimnasio.
- Contratación permanente a tiempo completo.
- Ambiente laboral colaborativo y motivador.
Estamos comprometidos en tratar a todos los y las solicitantes de manera justa y no discriminamos por motivos de raza, nacionalidad, edad, sexo, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, estado civil, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda a ley.
