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Regulatory Affairs Analyst
Servier —Ciudad de México, CDMX
- Experiencia en bases de datos
- Actividades administrativas
7d
Packaging Engineer 3
Fresenius Medical Care —Reynosa, Tamps.
- Bilingüe
- Inglés
- Licenciatura
Senior Clinical Data Engineer (LATAM)
Precision for Medicine —Desde casa
- Home Office (Desde casa)
- Administración de personal
- Inglés
- SQL
Postulación rápida
Regulatory Affairs Specialist
Bayer —Ciudad de México, CDMX
- Tiempo completo
- Inglés
- Licenciatura
1h

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Regulatory Affairs Analyst

Servier -
Ciudad de México, CDMX

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Información del empleo

Hace 7 días

Cualificaciones

Experiencia en bases de datos
Actividades administrativas

Descripción completa del empleo

Fecha de publicación: 8 jul 2026

Ciudad: Ciudad de Mexico

País/región: MX

Tipo de contrato: Fijo

ID de solicitud de trabajo: 12239

Regulatory Affairs Analyst

¡Únete a nuestro equipo en Servier Mexico!

COMPROMETIDOS con el progreso terapéutico para SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS PACIENTES.

¿Tienes experiencia en Supply y quieres formar parte del equipo en México?

¡Esta es tu oportunidad!

Posición basada en Ciudad de México

Misión

Revisión de información técnica - científica para la elaboración de dossier para el registro de nuevos medicamentos y medicamentos genéricos, renovaciones de registro, modificaciones técnicas y administrativas para mantener el expediente de los productos actualizados. Revisión del material promocional y no promocional y preparación del dossier de sometimiento. Llevar a cabo la gestoría y seguimiento de los trámites en COFEPRIS y/o en asociaciones de la industria, administrar las bases de datos relacionadas a los sometimientos y aprobaciones de la COFEPRIS y realizar las tareas administrativas del área. Armado y revisión de información técnica-administrativa para los Permisos de Importación para Productos terminados y estándares. Elaboración de Marbetes, Instructivo e Información para Prescribir en apego a la normatividad mexicana y la información compartida por Global. Colaborar en el análisis de cambios regulatorios y asegurar que las actividades cumplan con los estándares de calidad y los requisitos de las autoridades sanitarias.

Principales responsabilidades y funciones del puesto

Preparar los dossiers/expedientes para registro de nuevas moléculas, registro de medicamentos genéricos, modificaciones y renovaciones.

Constante comunicación con global para la solicitud de la información necesaria.

Actualización de sistemas globales utilizados para la gestión de la información

Crear y actualizar los marbetes con la información del dossier alineado a la normatividad vigente.

Crear y actualizar la Información para Prescribir de los productos alineado a la normatividad vigente.

Revisar, marcar observaciones y comunicar con las áreas involucradas (Marketing, Oncología, Formación, Medical, Acceso) para generar la versión final de los materiales promocionales y no promocionales siguiendo la Regulación Sanitaria y los códigos de ética.

Elaboración y sometimiento de los dossiers de permisos y avisos de publicidad.

Elaboración de permisos de importación, así como la prórroga de estos, en colaboración con el área de Finanzas/Distribución.

Elaboración, revisión y actualización de procedimientos para el funcionamiento del área.

Llevar a cabo el sometimiento y recepción de los trámites ante COFEPRIS.

Crear, mantener y conservar el archivo físico y electrónico.

Mantener las bases de datos locales de documentos legales, requisitos de nuevos productos, registros autorizados y nuevos productos, trámites sometidos, órdenes de compra, etc.

Solicitar los materiales de empaque, nuevos o actualizados.

Dar seguimiento constante a los trámites de registro ante la COFEPRIS.

Llevar a cabo las actividades administrativas del área

Cualquiera que sea tu área de especialización, tu trabajo dentro del Grupo Servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes.

Formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno profesional que te impulse a desarrollarte.

Onboarding a medida, oportunidades de movilidad, formaciones de calidad, gestión responsable, espíritu de equipo... Todo esto y más en un lugar de trabajo centrado en tu bienestar.

En Servier, promovemos la equidad e inclusión reconociendo que la construcción de un equipo diverso y acogedor es fundamental para brindar el mejor cuidado a nuestros pacientes y alcanzar el éxito en conjunto.

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