Fecha de publicación: 8 jul 2026
Ciudad: Ciudad de Mexico
País/región: MX
Tipo de contrato: Fijo
ID de solicitud de trabajo: 12239
Regulatory Affairs Analyst
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Posición basada en Ciudad de México
Misión
Revisión de información técnica - científica para la elaboración de dossier para el registro de nuevos medicamentos y medicamentos genéricos, renovaciones de registro, modificaciones técnicas y administrativas para mantener el expediente de los productos actualizados. Revisión del material promocional y no promocional y preparación del dossier de sometimiento. Llevar a cabo la gestoría y seguimiento de los trámites en COFEPRIS y/o en asociaciones de la industria, administrar las bases de datos relacionadas a los sometimientos y aprobaciones de la COFEPRIS y realizar las tareas administrativas del área. Armado y revisión de información técnica-administrativa para los Permisos de Importación para Productos terminados y estándares. Elaboración de Marbetes, Instructivo e Información para Prescribir en apego a la normatividad mexicana y la información compartida por Global. Colaborar en el análisis de cambios regulatorios y asegurar que las actividades cumplan con los estándares de calidad y los requisitos de las autoridades sanitarias.
Principales responsabilidades y funciones del puesto
Preparar los dossiers/expedientes para registro de nuevas moléculas, registro de medicamentos genéricos, modificaciones y renovaciones.
Constante comunicación con global para la solicitud de la información necesaria.
Actualización de sistemas globales utilizados para la gestión de la información
Crear y actualizar los marbetes con la información del dossier alineado a la normatividad vigente.
Crear y actualizar la Información para Prescribir de los productos alineado a la normatividad vigente.
Revisar, marcar observaciones y comunicar con las áreas involucradas (Marketing, Oncología, Formación, Medical, Acceso) para generar la versión final de los materiales promocionales y no promocionales siguiendo la Regulación Sanitaria y los códigos de ética.
Elaboración y sometimiento de los dossiers de permisos y avisos de publicidad.
Elaboración de permisos de importación, así como la prórroga de estos, en colaboración con el área de Finanzas/Distribución.
Elaboración, revisión y actualización de procedimientos para el funcionamiento del área.
Llevar a cabo el sometimiento y recepción de los trámites ante COFEPRIS.
Crear, mantener y conservar el archivo físico y electrónico.
Mantener las bases de datos locales de documentos legales, requisitos de nuevos productos, registros autorizados y nuevos productos, trámites sometidos, órdenes de compra, etc.
Solicitar los materiales de empaque, nuevos o actualizados.
Dar seguimiento constante a los trámites de registro ante la COFEPRIS.
Llevar a cabo las actividades administrativas del área
Cualquiera que sea tu área de especialización, tu trabajo dentro del Grupo Servier ayuda a avanzar en el progreso terapéutico en beneficio de los pacientes.
Formarás parte de equipos reconocidos por su excelencia científica y alcanzarás tu máximo potencial en un entorno profesional que te impulse a desarrollarte.
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En Servier, promovemos la equidad e inclusión reconociendo que la construcción de un equipo diverso y acogedor es fundamental para brindar el mejor cuidado a nuestros pacientes y alcanzar el éxito en conjunto.
