We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Ingeniero de validaciones y calidad
Responsable del desarrollo e industrialización de extensiones de línea, mejoras de calidad y combinación de productos existentes en las plantas de BDM-PS; encargado de la implementación de los documentos y procesos de validación necesarios, que permiten la gestión de la producción conforme a especificaciones globales del producto, métodos y planes asociados, alineado a las políticas corporativas y las regulaciones que aplican al sitio de Cuautitlán. Adicional asegura que los procesos y prácticas de validación de las plantas productivas, áreas de soporte y procesos de esterilización estén alineadas y conforme a los estándares regulatorios vigentes y a los establecidos por BD para dar cumplimiento a las buenas prácticas de validación (GVP´s).
Funciones:
Coordina proyectos relacionados con el desarrollo de producto, cumplimiento de requerimientos del cliente, mejoras y/o programas de optimizaciones de costo, a través de la gestión de actividades de R&D, o asegurando la implementación y/o transferencia de los procesos adecuados.
Coordina las revisiones técnicas del proyecto al que da soporte, comunicándose, negociando y acordando con todos los especialistas involucrados en el mismo.
Verifica el cumplimiento con las políticas corporativas de BD, procedimientos y prácticas a través de la comunicación apropiada, implementación, entrenamiento, transferencia, etc., de las actividades relacionadas con el sistema de calidad y política de validación vigentes.
Da seguimiento y asegura la ejecución de actividades del plan maestro de validación (PMV) apoyando en la realización de actividades, evaluación de datos y retroalimentación periódica a los practicantes de validación, para asegurar que se cumplan los requerimientos y estándares de los métricos de validación establecidos por BD; así mismo es responsable de dar seguimiento y actualizar los inventarios asociados al plan maestro de validación.
Da soporte y asegura el cumplimiento de los estándares establecidos de validación y sistema de calidad, asesorando al personal de la organización en la edición de protocolos y reportes de validación, formatos de registro, procedimientos, etc., revisando y aprobando, cuando aplique, los mismos para mantener y mejorar las prácticas y eficiencia de las actividades de validación y calidad alineando las prácticas locales con las iniciativas corporativas.
Da soporte al personal de planta en las actividades de control de cambios, investigación de desviaciones, CAPA, reclamaciones de cliente y análisis de riesgo, mediante participación activa y retroalimentación sobre requerimientos de validación/ calidad para asegurar que dichas actividades consideren el impacto en el estado validado de los procesos y sistema.
Atiende auditorías internas, de cliente, externas o de organismos regulatorios presentando la información de validación, transferencia o calidad que aplique, con base en los proyectos a los que da soporte.
Requisitos:
Ingeniería Química, Farmacéutica, Industrial o carrera afín.
Al menos 3 años de experiencia como Ingeniero de Calidad.
Manejo de herramientas de calidad: AMEF, Plan de Control y análisis de causa raíz.
Experiencia en validación de procesos y/o productos.
Inglés Avanzado.
Deseable:
Experiencia en validaciones dentro de ambientes controlados.
Certificación en Lean Manufacturing o Six Sigma.
Conocimiento en especificaciones de producto.
Participación en procesos de transferencia de tecnología.
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.
Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
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Optional Skills
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MEX Cuautitlan Izcalli
