Empresa dedicada al sector salud, estamos en búsqueda de Químico de Validación para garantizar el cumplimiento de los procesos de validación y calificación dentro del CEDIS farmacéutico, con enfoque en la calidad, cumplimiento normativo, control de procesos y seguridad de los productos.
¿Qué te hará exitoso en la posición?
- Contar con Ingeniería en Químico Farmacéutico QFB, QFI, Ingeniería en Metrología y calidad, Ingeniería electricista, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica o a fin
- E-firma vigente (indispensable).
- 1 año de experiencia en almacenes farmacéuticos en elaboración de protocolos de diseño, instalación, operación y desempeño, calificación de equipos, personal, proveedores e instalaciones, validación de procesos de almacenamiento, elaboración de PNO´s, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Manejo de la norma 059 de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Suplemento de la FEUM, Ley General Salud (LGS), Reglamentos de insumos para la Salud (RIS).
¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
- Ejecutar y dar seguimiento a los procesos de calificación y validación de equipos, áreas, sistemas y procesos del CEDIS.
- Elaborar, revisar y actualizar protocolos e informes de validación, asegurando que cumplan con los procedimientos internos y la normatividad aplicable.
- Realizar validaciones de procesos de almacenamiento y distribución, incluyendo condiciones de temperatura, humedad y manejo de productos farmacéuticos.
- Participar en la calificación de equipos e instalaciones, como cámaras de refrigeración, almacenes, sistemas HVAC, equipos de monitoreo y áreas controladas.
- Realizar y analizar estudios de mapeo térmico, identificando zonas críticas y verificando la uniformidad de las condiciones ambientales.
- Dar seguimiento a desviaciones, resultados fuera de especificación y no conformidades relacionadas con procesos, equipos o condiciones de almacenamiento.
- Gestionar y mantener actualizada la documentación técnica de validación, asegurando su trazabilidad, integridad y disponibilidad para auditorías.
- Participar en la evaluación de cambios (Control de Cambios) que puedan impactar la calidad, almacenamiento o distribución de los productos.
- Coordinar actividades con las áreas operativas y de Calidad, así como con proveedores y prestadores de servicios involucrados en actividades de calificación y validación.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables al CEDIS farmacéutico.
Lo que encontrarás al integrarte:
- Compensación atractiva, acorde con tu experiencia y perfil profesional.
- Paquete integral de prestaciones que complementa tu ingreso.
- Impulso a tu crecimiento profesional, con alternativas de apoyo para estudios de licenciatura y posgrados
- Posibilidad de desarrollo y crecimiento dentro de la organización.
- Un entorno de trabajo orientado a la atención de calidad y servicio al paciente.
Y más!
Horario laboral:
Lunes a viernes: 8:00 a.m. a 5:00 p.m y Sábados: 9:00 a.m. a 2:00 p.m.
Zona de trabajo: Ciudad de México.
Si cumples con el perfil y estás interesado(a) en la oportunidad, postúlate por este medio y nos pondremos en contacto contigo.
Sueldo: $15,000.00 al mes
Beneficios:
- Descuento de empleados
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
