Estamos en búsqueda de un(a) Químico/a especializado/a en Validación de Procesos y Metrología, altamente comprometido/a, para unirse a nuestro equipo del área de calidad. Esta posición es clave para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y la mejora continua en los procesos de manufactura y control de calidad.
Responsabilidades:
- Planear, ejecutar y documentar estudios de validación de procesos.
- Conocimiento normativo NOM, ICH, OMS, FDA, FEUM entre otras aplicables a la industria farmacéutica.
- Conocimiento en validación de limpieza y elaboración de protocolos.
- Planear y ejecutar calificación de áreas, equipos y sistemas de apoyo crítico.
- Gestionar el programa de metrología: calibración, verificación y mantenimiento de instrumentos de medición.
- Conocimiento en análisis de riesgo y en BPM.
- Elaboración de protocolos de calificación DQ, IQ, OQ Y PQ.
- Implementar mejora continua a los procesos de fabricación.
Requisitos:
- Licenciatura en QFB, IQ, QFI o carrera afín.
- Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica humana o veterinaria, cosmética, alimentaria o afines.
- Conocimiento sólido en calificación, validación de procesos, validación de limpieza y metrología.
- Experiencia en elaboración de protocolos e informes conforme a normas regulatorias en la industria farmacéutica.
- Manejo de equipos e instrumentos analíticos y de producción.
- Capacidad analítica, atención al detalle y habilidades de documentación técnica.
Ofrecemos:
- Sueldo $12,800.
- Prestaciones de ley y superiores.
- Capacitación continua.
- Ambiente laboral profesional y colaborativo.
- Oportunidades de desarrollo dentro de la empresa.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $12,800.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
