Calidad:
· Proveer apoyo a las plantas de SLI y subsidiarias para expeditar actividades de Sistemas de Calidad y etiquetado.
· Establecer y conservar la gestión de configuración del sistema en cumplimiento con requerimientos de regulatorios, calidad, compañía y clientes (internos como externos).
· Impresión de alto volumen de etiquetas solicitadas.
· Control de inventarios, ciclo cuentos de la locación de etiquetado, solicitud de material y órdenes de compra para el área de etiquetado.
· Documentar y generar en e-QMS los templates aprobados para las etiquetas de productos manufacturados por Scantibodies Laboratory, Inc.
· Mantenimiento del equipo de impresoras realizando pruebas de calibración y limpieza básica; configuración de impresoras para su uso; seleccionar ajustes apropiados para imprimir; solucionar problemas de las funciones de las impresoras cuando se requiera.
· Mantener los archivos de los documentos oficiales registrados, archivar y etiquetar documentos para su almacenamiento permanente en la bóveda; tener comunicación y coordinar las necesidades con los departamentos.
· Colaborar con departamentos trans-funcionales para asegurar la implementación oportuna de requisición de cambios y órdenes de cambios.
· Responsable de revisión de procedimientos y facilitando actualizaciones de procedimientos en el proceso de asignación.
· Proveer guía y sugerencias en métodos, procedimientos, estandarización y requerimientos.
· Entrenamiento de personal nuevo.
· Preparación y gestión de cursos de entrenamiento.
· Asegurar que todo el personal de la compañía este correctamente entrenado en principios, políticas y procedimientos sobre la gestión de configuración del sistema.
· Calificar exámenes y cuestionarios.
· Certificaciones en Smart Solve (CURs).
· Crear, actualizar e inactivar perfiles de empleados en e-QMS.
· Realizar auditoria en registros de entrenamiento en e-QMS y elaborar reportes de tendencias para asegurar que el entrenamiento se está realizando y completando de acuerdo a la matriz de entrenamiento.
· Proveer el estatus a supervisores y tratar cualquier deficiencia en entrenamientos.
· Entrenar a todo el personal en ISO, QSR y GMP.
· Brindar apoyo en otras actividades relacionadas con el Departamento de LS-QC/QA según se requiera.
Seguridad, Higiene y Medio Ambiente:
· Responsable de la administración de residuos peligrosos, Biológicos infecciosos y de manejo especial (etiquetado, señalización, mantenimiento de bitácoras, manifiestos, remisiones, orden y limpieza de las áreas, etc).
· Participa en la segregación apropiada, re-uso, reciclado y disposición de materiales peligrosos y no peligrosos, evalúa los métodos y hace recomendaciones para cambios.
· Participa en la preparacion de informes especiales que resumen y aclaran las actividades de MASH.
· Actualiza inventario de insumos para la disposición de los residuos, y gestiona los insumos para su adecuado uso.
· Elabora los rondines diarios de seguridad y da seguimiento sobre los hallazgos hasta su conclusión.
· Participa en los entrenamientos de seguridad (cursos, seminarios, etc) y da seguimiento a otras actividades y responsabilidades de las brigadas y comités de seguridad.
· Asiste en la evaluación de riesgo laboral, participando en procesos y procedimientos, identificando requerimientos regulatorios.
· Asiste en la evaluacion y autorización de permisos de trabajo, para contratistas, y personal interno.
· Asiste en la realización de las investigaciones de causa raíz de incidentes y accidentes, da seguimiento a los casos hasta su conclusión y cierre de Acciones correctivas y preventivas,
· Da soporte en la generación de documentos técnicos de MASH.
Experiencia y Escolaridad Requerida:
- Certificado de preparatoria o equivalente o la combinación equivalente de escolaridad y experiencia.
Conocimiento, destrezas y competencias requeridas:
- Entender las bases de la gestión de configuración del sistema.
- Buenas aptitudes verbales y escritas de gramática.
- Buenas aptitudes organizacionales y la habilidad para revisar/actualizar procesos/procedimientos.
- Competente en Microsoft Office, incluyendo PowerPoint, Excel y Word.
- Mostrar ser una persona leal y ética con altos niveles de conducta.
Sueldo: $11,021.75 - $12,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
