Vacante: Analista de Estudios Clínicos – Asuntos Regulatorios
Buscamos un profesional que domine:
- Sometimientos de estudios clínicos en DIGIPRIS
- Elaborar, revisar y coordinar la documentación legal, técnica y clínica para sometimientos de protocolos de investigación clínica ante COFEPRIS.
- Gestionar trámites regulatorios iniciales, enmiendas y modificaciones de protocolos clínicos.
- Dar seguimiento y responder a prevenciones emitidas por la autoridad regulatoria.
- Coordinar la recopilación y revisión de documentación con patrocinadores, CROs, investigadores y equipos multidisciplinarios.
- Participar en la definición e implementación de estrategias regulatorias para estudios clínicos.
- Mantener actualizados los indicadores, trackers y reportes regulatorios.
- Colaborar con equipos internacionales, participando en reuniones y actividades de seguimiento de proyectos.
Experiencia mínima:
- 1.5-3 años en regulación de estudios clínicos en México
- Carrera: QFB, QFI o afín
- Inglés avanzado (indispensable) – interacción con equipos internacionales.
- Ubicación: Híbrido – Álvaro Obregón, CDMX
- Salario: (100% nómina)
- Horario:Lunes a Jueves 8:00 – 17:30 Viernes 8:00 – 14:00
- Prestaciones
- IMSS
- Vacaciones
- Prima vacacional
- Aguinaldo
- Seguro de Gastos Médicos Mayores
Si eres tú o conoces a alguien que sea un crack en regulación de estudios clínicos…Envíen CV a:[email protected]
Sueldo: $36,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
