Buscamos un profesional con experiencia sólida en laboratorio clínico que lidere el componente técnico, operativo, sanitario y de calidad del programa, participando también en demostraciones, presentaciones y procesos de implementación con clientes públicos y privados.
Gerente de Calidad y Responsable Sanitario
· Enfoque: 100% Técnico, Regulatorio y Calidad.
· Funciones: Trámites COFEPRIS, Responsable Sanitario, diseño de PNOs, control de calidad interno/externo, implementación de GPC con Dirección Médica.
· Modalidad: Presencial en CDMX (viabilidad para viajar).
Este perfil se enfoca en el cumplimiento normativo, la bioseguridad, la gestión de calidad y la estandarización técnica ante autoridades y auditorías. Su trabajo es de gabinete, oficina y laboratorio central en CDMX .
1. Formación Académica y Requisitos Legales
· Indispensable: Licenciatura concluida como Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Clínico o equivalente autorizado por la Secretaría de Salud.
· Documentación: Título y Cédula Profesional vigentes (requisito estricto de COFEPRIS para asumir la Responsabilidad Sanitaria).
· Deseable: Diplomado o maestría en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 15189 / ISO 9001), Gestión de Riesgos o Regulación Sanitaria.
2. Experiencia Requerida · Años de experiencia: Mínimo 5 a 7 años de experiencia en laboratorios clínicos ( Hematologia, Quimica Clinica, Hormonales, Uroanálisis, Pruebas Poc o unidades de diagnóstico.
· Trayectoria clave: o Haber fungido previamente como Responsable Sanitario ante COFEPRIS.
. Experiencia comprobable en atención de visitas de verificación sanitaria y auditorías de la autoridad o entidades de acreditación.
.Diseño e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) y manuales de bioseguridad/RPBI .Control de calidad analítico (programas de control interno y evaluación externa de la calidad).
Capacidades y Competencias Técnicas
· Regulación y Normatividad: Dominio de la NOM-007-SSA3-2011 (Laboratorios clínicos), NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002 (RPBI) y normatividad de COFEPRIS. ·
Criterio Médico-Clínico: Capacidad para coordinarse con la Dirección Médica e interpretar Guías de Práctica Clínica (GPC) para traducirlas en algoritmos diagnósticos, rutas de confirmación y límites analíticos.
· Perfil Técnico-Analítico: Meticuloso, enfocado al detalle, estructurado, orientando a la gestión documental y al análisis de riesgos.
Sueldo según aptitudes entre 19 mil y 25 mil
Sueldo: $19,000.00 - $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
