En Corporativo DL, empresa dedicada a la fabricación de dispositivos médicos, buscamos un profesional que lidere la gestión, control y actualización de la documentación técnica y regulatoria de nuestros productos.
Objetivo del puesto
Planear, coordinar y supervisar la elaboración, revisión, actualización y control de la documentación técnica relacionada con dispositivos médicos, asegurando que los expedientes, especificaciones, procedimientos y registros cumplan con los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables.
Principales funciones
- Coordinar la elaboración, revisión, actualización y control de expedientes técnicos de dispositivos médicos.
- Supervisar la documentación necesaria para registros, modificaciones y renovaciones de productos ante las autoridades sanitarias.
- Asegurar que la documentación técnica cumpla con los requisitos de COFEPRIS, NOM-241-SSA1, ISO 13485 y demás normatividad aplicable.
- Coordinar la integración de información técnica de productos, incluyendo especificaciones, planos, materiales, procesos de fabricación, métodos de prueba y controles de calidad.
- Revisar y aprobar documentación técnica generada por las áreas de Ingeniería, Producción, Calidad, Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios.
Escolaridad
- Ingeniería Biomédica, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Mecatrónica, Ingeniería Industrial, Química, QFB, QFI o carrera afín.
- Deseable especialidad o diplomado en Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad o Dispositivos Médicos.
Experiencia
- 1 a 2 años de experiencia en documentación técnica, asuntos regulatorios, calidad o desarrollo de dispositivos médicos.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo.
- Prestaciones de ley y superiores.
- Vales de despensa.
- Premio de puntualidad.
- Bono de productividad
- Servicio de transporte.
- Contratación directa por la empresa.
Si cumples con el perfil y deseas formar parte de una empresa líder en la industria de dispositivos médicos, postúlate por este medio. ¡Queremos conocerte!
Sueldo: $13,600.00 - $15,800.00 al mes
Beneficios:
- Estacionamiento de la empresa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
