Mínimo 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad (industria farmacéutica o química).
Dominio de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la industria química y farmacéutica .
Excel intermedio-avanzado.
Experiencia en ERP y DMS (deseable).
Experiencia en auditorías regulatorias.
Inglés intermedio-avanzado: B2
Supervisar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos productivos.
Verificar en sitio que los procesos de manufactura se realicen conforme a lo establecido en los procedimientos.
Revisar, integrar y resguardar la documentación de Batch Record de producto.
Brindar capacitación en BPM y procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
Mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Verificar la vigencia y cumplimiento de los procedimientos del sistema de calidad.
Gestionar documentación: auditorías, quejas, control de cambios, desviaciones, análisis de riesgos y revisión anual de producto.
Dar seguimiento a auditorías internas y externas (Clientes, COFEPRIS, FDA, INVIMA, entre otras).
Coordinar el control documental y emisión de procedimientos hacia producción.
Coordinar, revisar y controlar la emisión de los documentos utilizados para la fabricación de los productos.
Sueldo: $22,000.00 - $23,000.00 al mes
Beneficios:
- Seguro de gastos médicos
- Seguro dental
- Seguro de vida
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
